소아기 수막염 및 수막구균 전격성 자반증의 장기 후유증 (SEINE)
2025년 6월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
일 드 프랑스에서 아동기 뇌수막염과 전격성 수막구균 자반증의 장기 후유증: 다학제적 접근
수막구균성 수막염(MM)의 초기 전개는 잘 설명되어 있지만, 1년을 초과하는 장기 전개에 대한 데이터는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 프랑스 파리 지역에서 MM 병력이 있는 환자를 대상으로 1년 이상의 MM 후유증을 평가하는 것이다. 프랑스에서 MM을 가진 대부분의 어린이는 MM 등록부에 포함되었으며 여전히 추적되고 있습니다. 부모는 임상 및 신경학적 검사, 인지 능력 평가, 청각, 언어 및 시각 평가, 학교에서의 아동 발달 평가를 포함하여 자녀에 대한 자세한 임상 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Annecy, 프랑스, 74370
- CHU Annecy
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Crosne, 프랑스, 91560
- Centre Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
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Créteil, 프랑스, 94000
- CHI Créteil
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Longjumeau, 프랑스, 91345
- Groupe Hospitalier Nord Essonne
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Meaux, 프랑스, 77100
- GHEF Site de Meaux
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker Enfants Malades
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Paris, 프랑스, 75019
- Robert Debre Hospital
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Pontoise, 프랑스, 95300
- CH Pontoise
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Kremlin Bicêtre
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Le Kremlin Bicêtre, Kremlin Bicêtre, 프랑스, 94720
- CHU Bicetre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년에서 2019년 사이에 수막구균성 수막염에 걸린 0세에서 17세 사이의 어린이
설명
포함 기준:
- 2010년에서 2019년 사이에 수막구균성 수막염을 앓았던 0세에서 17세 사이의 아동
- 프랑스 건강 보험
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하나 이상의 신경학적, 정형외과적 또는 감각적 후유증이 있는 아동의 수
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 신경학적 후유증이 있는 아동의 수
기간: 일년
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일년
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정형외과 합병증이 있는 어린이 수
기간: 일년
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일년
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감각 장애 아동 수
기간: 일년
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일년
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피부 후유증이 있는 어린이 수
기간: 일년
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일년
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학습 장애 아동 수
기간: 일년
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일년
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나이와 능력에 따라 WPPSI, WISC V 또는 VINELAND에서 식별된 인지적 또는 심리적 장애가 있는 아동의 수
기간: 일년
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인구의 95%는 총 IQ가 70에서 130 사이입니다(낮은 지능에서 높은 지능까지).
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일년
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후속 조치 중 상담 횟수
기간: 일년
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일년
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IES-R 설문지를 사용한 부모의 외상 후 스트레스
기간: 일년
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최대 33점은 외상 후 스트레스와 관련이 있습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SEINE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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