Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden aivokalvontulehduksen ja meningokokkipurpura Fulminansin pitkäaikaiset seuraukset (SEINE)

keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Lapsuuden aivokalvontulehduksen ja meningokokkipurpura Fulminansin pitkäaikaiset seuraukset Ile de Francessa: monitieteinen lähestymistapa

Vaikka meningokokkimeningiitin (MM) alkukehitys on hyvin kuvattu, pitkän aikavälin kehityksestä, yli vuoden ajalta, on vain vähän tietoja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MM:n jälkitauteja yli vuoden jälkeisillä potilailla, joilla on seurattu MM-tautia Pariisin alueella, Ranskassa. Suurin osa MM-lapsista Ranskassa on sisällytetty MM-rekisteriin ja heitä seurataan edelleen. Vanhemmille tarjotaan yksityiskohtainen kliininen arvio lapsestaan, mukaan lukien kliininen ja neurologinen tutkimus, kognitiivisen suorituskyvyn arviointi, kuulo-, puhe- ja visuaalinen arviointi sekä arvio lapsen edistymisestä koulussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Muut: jälkiarviointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Annecy, Ranska, 74370
    - CHU Annecy
  - Crosne, Ranska, 91560
    - Centre Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
  - Créteil, Ranska, 94000
    - Chi Creteil
  - Longjumeau, Ranska, 91345
    - Groupe Hospitalier Nord Essonne
  - Meaux, Ranska, 77100
    - GHEF Site de Meaux
  - Paris, Ranska, 75015
    - Hôpital Necker Enfants malades
  - Paris, Ranska, 75019
    - Robert Debre Hospital
  - Pontoise, Ranska, 95300
    - CH Pontoise
- Kremlin Bicêtre
  - Le Kremlin Bicêtre, Kremlin Bicêtre, Ranska, 94720
    - Chu Bicetre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

0–17-vuotiaat lapset, joilla oli meningokokkimeningiitti vuosina 2010–2019

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

0–17-vuotias lapsi, jolla oli meningokokkimeningiitti vuosina 2010–2019
Ranskalainen sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Niiden lasten lukumäärä, joilla on vähintään yksi neurologinen, ortopedinen tai sensorinen jälkiseuraus Aikaikkuna: 1 vuosi	1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Lasten määrä, joilla on vakavia neurologisia jälkitauteja Aikaikkuna: 1 vuosi		1 vuosi
Lasten lukumäärä, joilla on ortopedisia komplikaatioita Aikaikkuna: 1 vuosi		1 vuosi
Aistihäiriöistä kärsivien lasten lukumäärä Aikaikkuna: 1 vuosi		1 vuosi
Lasten määrä, joilla on ihon jälkitauteja Aikaikkuna: 1 vuosi		1 vuosi
Oppimisvammaisten lasten määrä Aikaikkuna: 1 vuosi		1 vuosi
Niiden lasten määrä, joilla on kognitiivisia tai psykologisia vaikeuksia, jotka on tunnistettu WPPSI:ssä, WISC V:ssä tai VINELANDissa heidän ikänsä ja toimintakykynsä mukaan Aikaikkuna: 1 vuosi	95 %:lla väestöstä kokonaisälykkyysosamäärä on 70-130 (alhaisesta älykkyydestä korkeaan älykkyyteen).	1 vuosi
Neuvottelujen määrä seurannan aikana Aikaikkuna: 1 vuosi		1 vuosi
Posttraumaattinen stressi vanhemmilla käyttäen IES-R-kyselyä Aikaikkuna: 1 vuosi	Jopa 33 pistemäärä liittyy trauman jälkeiseen stressiin	1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Yhteistyökumppanit

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Baloche A, Jung C, Levy M, Elbez-Rubinstein A, Bechet S, Layouni I, Monguillot G, Taha MK, Cohen R, Levy C. Long-term impact of invasive meningococcal disease in children: SEINE study protocol. PLoS One. 2022 May 26;17(5):e0268536. doi: 10.1371/journal.pone.0268536. eCollection 2022.

Hyödyllisiä linkkejä

Long-term impact of invasive meningococcal disease in children: SEINE study protocol

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit