Långvariga följder av hjärnhinneinflammation i barndomen och meningokocker Purpura Fulminans (SEINE)
11 juni 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Långvariga följder av hjärnhinneinflammation i barndomen och meningokocker Purpura Fulminans i Ile de France: en multidisciplinär strategi
Även om den initiala utvecklingen av meningokock meningit (MM) är väl beskriven, finns det få data om den långsiktiga utvecklingen, efter 1 år.
Syftet med denna forskning är att utvärdera följderna av MM efter 1 år hos patienter med en historia av MM följt i Paris-området, Frankrike. De flesta barn med MM i Frankrike har inkluderats i MM-registret och följs fortfarande. Föräldrar kommer att erbjudas en detaljerad klinisk utvärdering av sitt barn inklusive: en klinisk och neurologisk undersökning, en kognitiv prestationsbedömning, en auditiv, tal- och visuell bedömning och en utvärdering av barnets framsteg i skolan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Annecy, Frankrike, 74370
- CHU Annecy
-
Crosne, Frankrike, 91560
- Centre Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Chi Creteil
-
Longjumeau, Frankrike, 91345
- Groupe Hospitalier Nord Essonne
-
Meaux, Frankrike, 77100
- GHEF Site de Meaux
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
-
Paris, Frankrike, 75019
- Robert Debre Hospital
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- CH Pontoise
-
-
Kremlin Bicêtre
-
Le Kremlin Bicêtre, Kremlin Bicêtre, Frankrike, 94720
- Chu Bicetre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn från 0 till 17 år som hade meningokock meningit mellan 2010 och 2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 0 till 17 år som hade meningokock meningit mellan 2010 och 2019
- fransk sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- vägran att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal barn med minst en neurologisk, ortopedisk eller sensorisk följdsjukdom
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal barn med svåra neurologiska följdsjukdomar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Antal barn med ortopediska komplikationer
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Antal barn med känselstörningar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Antal barn med hudföljder
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Antal barn med inlärningssvårigheter
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Antal barn med kognitiva eller psykologiska svårigheter identifierade på WPPSI, WISC V eller VINELAND beroende på deras ålder och kapacitet
Tidsram: 1 år
|
95% av befolkningen har en total IQ mellan 70 och 130 (från låg intelligens till hög intelligens).
|
1 år
|
|
Antal konsultationer vid uppföljning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Posttraumatisk stress hos föräldrar som använder IES-R-enkäten
Tidsram: 1 år
|
En poäng upp till 33 är associerad med en stress posttraumatisk
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
19 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
19 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2020
Första postat (Faktisk)
28 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neuroinflammatoriska sjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Infektioner
- Blödning
- Hudmanifestationer
- Hematologiska sjukdomar
- Blodkoagulationsstörningar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Infektioner i centrala nervsystemet
- Neisseriaceae-infektioner
- Meningit, bakteriell
- Bakteriella infektioner i centrala nervsystemet
- Meningokockinfektioner
- Purpura
- Hjärnhinneinflammation
- Meningit, meningokocker
- Purpura Fulminans
Andra studie-ID-nummer
- SEINE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .