Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige gevolgen van meningitis bij kinderen en meningokokkenpurpura fulminans (SEINE)

11 juni 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Langdurige gevolgen van meningitis bij kinderen en meningokokkenpurpura fulminans in Ile de France: een multidisciplinaire aanpak

Hoewel de initiële evolutie van meningokokkenmeningitis (MM) goed beschreven is, zijn er weinig gegevens over de evolutie op lange termijn, na 1 jaar.

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de gevolgen van MM na 1 jaar bij patiënten met een voorgeschiedenis van MM gevolgd in de omgeving van Parijs, Frankrijk. De meeste kinderen met MM in Frankrijk zijn opgenomen in het MM-register en worden nog steeds gevolgd. Ouders krijgen een gedetailleerde klinische evaluatie van hun kind aangeboden, waaronder: een klinisch en neurologisch onderzoek, een beoordeling van de cognitieve prestaties, een auditieve, spraak- en visuele beoordeling en een evaluatie van de vorderingen van het kind op school.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: vervolgevaluatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Annecy, Frankrijk, 74370
    - CHU Annecy
  - Crosne, Frankrijk, 91560
    - Centre Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
  - Créteil, Frankrijk, 94000
    - Chi Creteil
  - Longjumeau, Frankrijk, 91345
    - Groupe Hospitalier Nord Essonne
  - Meaux, Frankrijk, 77100
    - GHEF Site de Meaux
  - Paris, Frankrijk, 75015
    - Hôpital Necker Enfants malades
  - Paris, Frankrijk, 75019
    - Robert Debre Hospital
  - Pontoise, Frankrijk, 95300
    - CH Pontoise
- Kremlin Bicêtre
  - Le Kremlin Bicêtre, Kremlin Bicêtre, Frankrijk, 94720
    - Chu Bicetre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 0 tot 17 jaar die tussen 2010 en 2019 meningokokkenmeningitis hadden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kind van 0 tot 17 jaar met meningokokkenmeningitis tussen 2010 en 2019
Franse ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aantal kinderen met ten minste één neurologische, orthopedische of sensorische restverschijnselen Tijdsspanne: 1 jaar	1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal kinderen met ernstige neurologische gevolgen Tijdsspanne: 1 jaar		1 jaar
Aantal kinderen met orthopedische complicaties Tijdsspanne: 1 jaar		1 jaar
Aantal kinderen met sensorische stoornissen Tijdsspanne: 1 jaar		1 jaar
Aantal kinderen met huidrestverschijnselen Tijdsspanne: 1 jaar		1 jaar
Aantal kinderen met leerproblemen Tijdsspanne: 1 jaar		1 jaar
Aantal kinderen met cognitieve of psychologische problemen geïdentificeerd op de WPPSI, WISC V of VINELAND, afhankelijk van hun leeftijd en capaciteit Tijdsspanne: 1 jaar	95% van de bevolking heeft een totaal IQ tussen 70 en 130 (van lage intelligentie tot hoge intelligentie).	1 jaar
Aantal consulten tijdens de follow-up Tijdsspanne: 1 jaar		1 jaar
Posttraumatische stress bij ouders met behulp van de IES-R-vragenlijst Tijdsspanne: 1 jaar	Een score tot 33 wordt geassocieerd met posttraumatische stress	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Medewerkers

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Baloche A, Jung C, Levy M, Elbez-Rubinstein A, Bechet S, Layouni I, Monguillot G, Taha MK, Cohen R, Levy C. Long-term impact of invasive meningococcal disease in children: SEINE study protocol. PLoS One. 2022 May 26;17(5):e0268536. doi: 10.1371/journal.pone.0268536. eCollection 2022.

Nuttige links

Long-term impact of invasive meningococcal disease in children: SEINE study protocol

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria