Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede følgevirkninger af meningitis i barndommen og meningokok Purpura Fulminans (SEINE)

11. juni 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Langsigtede følger af meningitis i barndommen og meningokok Purpura Fulminans i Ile de France: en tværfaglig tilgang

Mens den indledende udvikling af meningokok meningitis (MM) er godt beskrevet, er der få data om den langsigtede udvikling, ud over 1 år.

Formålet med denne forskning er at evaluere følgerne af MM ud over 1 år hos patienter med en historie med MM fulgt i Paris-området, Frankrig. De fleste børn med MM i Frankrig er blevet optaget i MM-registret og følges stadig. Forældre vil blive tilbudt en detaljeret klinisk evaluering af deres barn, herunder: en klinisk og neurologisk undersøgelse, en kognitiv præstationsvurdering, en auditiv, tale- og visuel vurdering og en evaluering af barnets fremskridt i skolen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Annecy, Frankrig, 74370
        • CHU Annecy
      • Crosne, Frankrig, 91560
        • Centre Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Chi Creteil
      • Longjumeau, Frankrig, 91345
        • Groupe Hospitalier Nord Essonne
      • Meaux, Frankrig, 77100
        • GHEF Site de Meaux
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Necker Enfants malades
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Robert Debre Hospital
      • Pontoise, Frankrig, 95300
        • CH Pontoise
    • Kremlin Bicêtre
      • Le Kremlin Bicêtre, Kremlin Bicêtre, Frankrig, 94720
        • Chu Bicetre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn fra 0 til 17 år, der havde meningokok meningitis mellem 2010 og 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn 0 til 17 år, der havde meningokok meningitis mellem 2010 og 2019
  • fransk sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal børn med mindst én neurologisk, ortopædisk eller sensorisk følgetilstand
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal børn med svære neurologiske følgesygdomme
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal børn med ortopædiske komplikationer
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal børn med sanseforstyrrelser
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal børn med hudfølger
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal børn med indlæringsvanskeligheder
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal børn med kognitive eller psykologiske vanskeligheder identificeret på WPPSI, WISC V eller VINELAND afhængigt af deres alder og kapacitet
Tidsramme: 1 år
95% af befolkningen har en total IQ mellem 70 og 130 (fra lav intelligens til høj intelligens).
1 år
Antal konsultationer under opfølgning
Tidsramme: 1 år
1 år
Posttraumatisk stress hos forældre ved hjælp af IES-R spørgeskemaet
Tidsramme: 1 år
En score op til 33 er forbundet med en stress posttraumatisk
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Samarbejdspartnere

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEINE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner