Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige følgevirkninger av meningitt i barndommen og meningokokk Purpura Fulminans (SEINE)

11. juni 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Langsiktige følgevirkninger av hjernehinnebetennelse i barndommen og meningokokk Purpura Fulminans i Ile de France: en tverrfaglig tilnærming

Mens den innledende utviklingen av meningokokkmeningitt (MM) er godt beskrevet, er det få data om den langsiktige utviklingen, utover 1 år.

Målet med denne forskningen er å evaluere følgene av MM utover 1 år hos pasienter med en historie med MM fulgt i Paris-området, Frankrike. De fleste barn med MM i Frankrike har blitt inkludert i MM-registeret og følges fortsatt. Foreldre vil bli tilbudt en detaljert klinisk evaluering av barnet sitt, inkludert: en klinisk og nevrologisk undersøkelse, en kognitiv ytelsesvurdering, en auditiv, tale- og visuell vurdering og en evaluering av barnets fremgang på skolen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Annecy, Frankrike, 74370
        • CHU Annecy
      • Crosne, Frankrike, 91560
        • Centre Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Chi Creteil
      • Longjumeau, Frankrike, 91345
        • Groupe Hospitalier Nord Essonne
      • Meaux, Frankrike, 77100
        • GHEF Site de Meaux
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker Enfants malades
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Robert Debre Hospital
      • Pontoise, Frankrike, 95300
        • CH Pontoise
    • Kremlin Bicêtre
      • Le Kremlin Bicêtre, Kremlin Bicêtre, Frankrike, 94720
        • Chu Bicetre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn fra 0 til 17 år som hadde meningokokk meningitt mellom 2010 og 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn 0 til 17 år som hadde meningokokk meningitt mellom 2010 og 2019
  • fransk helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall barn med minst én nevrologisk, ortopedisk eller sensorisk følgetilstand
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall barn med alvorlige nevrologiske følgetilstander
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall barn med ortopediske komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall barn med sanseforstyrrelser
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall barn med hudsekvele
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall barn med lærevansker
Tidsramme: 1 år
1 år
Antall barn med kognitive eller psykologiske vansker identifisert på WPPSI, WISC V eller VINELAND avhengig av deres alder og kapasitet
Tidsramme: 1 år
95 % av befolkningen har en total IQ mellom 70 og 130 (fra lav intelligens til høy intelligens).
1 år
Antall konsultasjoner under oppfølging
Tidsramme: 1 år
1 år
Posttraumatisk stress hos foreldre som bruker IES-R spørreskjema
Tidsramme: 1 år
En poengsum på opptil 33 er assosiert med en posttraumatisk stress
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Samarbeidspartnere

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SEINE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere