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Secuelas a largo plazo de la meningitis infantil y la púrpura fulminante meningocócica (SEINE)

11 de junio de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Secuelas a largo plazo de la meningitis infantil y la púrpura fulminante meningocócica en Ile de France: un enfoque multidisciplinario

Si bien la evolución inicial de la meningitis meningocócica (MM) está bien descrita, existen pocos datos sobre la evolución a largo plazo, más allá de 1 año.

El objetivo de esta investigación es evaluar las secuelas de MM más allá de 1 año en pacientes con antecedentes de MM seguidos en el área de París, Francia. La mayoría de los niños con MM en Francia se han incluido en el registro de MM y aún se les sigue. A los padres se les ofrecerá una evaluación clínica detallada de su hijo que incluye: un examen clínico y neurológico, una evaluación del desempeño cognitivo, una evaluación auditiva, del habla y visual y una evaluación del progreso del niño en la escuela.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Annecy, Francia, 74370
        • CHU Annecy
      • Crosne, Francia, 91560
        • Centre Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
      • Créteil, Francia, 94000
        • Chi Creteil
      • Longjumeau, Francia, 91345
        • Groupe Hospitalier Nord Essonne
      • Meaux, Francia, 77100
        • GHEF Site de Meaux
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker Enfants malades
      • Paris, Francia, 75019
        • Robert Debre Hospital
      • Pontoise, Francia, 95300
        • CH Pontoise
    • Kremlin Bicêtre
      • Le Kremlin Bicêtre, Kremlin Bicêtre, Francia, 94720
        • Chu Bicetre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 0 a 17 años que tuvieron meningitis meningocócica entre 2010 y 2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño de 0 a 17 años que tuvo meningitis meningocócica entre 2010 y 2019
  • seguro medico frances

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de niños con al menos una secuela neurológica, ortopédica o sensorial
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de niños con secuelas neurológicas graves
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de niños con complicaciones ortopédicas
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de niños con trastornos sensoriales
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de niños con secuelas en la piel
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de niños con problemas de aprendizaje
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Número de niños con dificultades cognitivas o psicológicas identificadas en WPPSI, WISC V o VINELAND según su edad y capacidad
Periodo de tiempo: 1 año
El 95% de la población tiene un CI Total entre 70 y 130 (de inteligencia baja a inteligencia alta).
1 año
Número de consultas durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Estrés postraumático en padres mediante el cuestionario IES-R
Periodo de tiempo: 1 año
Una puntuación de hasta 33 se asocia con un estrés postraumático
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Colaboradores

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

19 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SEINE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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