Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé následky dětské meningitidy a meningokokové purpury Fulminans (SEINE)

11. června 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Dlouhodobé následky dětské meningitidy a meningokokové purpury Fulminans v Ile de France: multidisciplinární přístup

Zatímco počáteční vývoj meningokokové meningitidy (MM) je dobře popsán, existuje jen málo údajů o dlouhodobém vývoji, delším než 1 rok.

Cílem tohoto výzkumu je zhodnotit následky MM po 1 roce u pacientů s anamnézou MM sledovaných v oblasti Paříže ve Francii. Většina dětí s MM ve Francii byla zařazena do registru MM a stále je sledována. Rodičům bude nabídnuto podrobné klinické hodnocení jejich dítěte zahrnující: klinické a neurologické vyšetření, hodnocení kognitivní výkonnosti, sluchové, řečové a zrakové hodnocení a hodnocení pokroku dítěte ve škole.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Annecy, Francie, 74370
        • CHU Annecy
      • Crosne, Francie, 91560
        • Centre Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
      • Créteil, Francie, 94000
        • CHi Creteil
      • Longjumeau, Francie, 91345
        • Groupe Hospitalier Nord Essonne
      • Meaux, Francie, 77100
        • GHEF Site de Meaux
      • Paris, Francie, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades
      • Paris, Francie, 75019
        • Robert Debré Hospital
      • Pontoise, Francie, 95300
        • CH Pontoise
    • Kremlin Bicêtre
      • Le Kremlin Bicêtre, Kremlin Bicêtre, Francie, 94720
        • CHU Bicetre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti od 0 do 17 let, které měly meningokokovou meningitidu v letech 2010 až 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku 0 až 17 let, které mělo meningokokovou meningitidu v letech 2010 až 2019
  • Francouzské zdravotní pojištění

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet dětí s alespoň jedním neurologickým, ortopedickým nebo senzorickým následkem
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dětí se závažnými neurologickými následky
Časové okno: 1 rok
1 rok
Počet dětí s ortopedickými komplikacemi
Časové okno: 1 rok
1 rok
Počet dětí se smyslovými poruchami
Časové okno: 1 rok
1 rok
Počet dětí s kožními následky
Časové okno: 1 rok
1 rok
Počet dětí s poruchami učení
Časové okno: 1 rok
1 rok
Počet dětí s kognitivními nebo psychickými potížemi identifikovanými na WPPSI, WISC V nebo VINELAND v závislosti na jejich věku a kapacitě
Časové okno: 1 rok
95 % populace má celkové IQ mezi 70 a 130 (od nízké inteligence po vysokou inteligenci).
1 rok
Počet konzultací během sledování
Časové okno: 1 rok
1 rok
Posttraumatický stres u rodičů pomocí dotazníku IES-R
Časové okno: 1 rok
Skóre do 33 je spojeno s posttraumatickým stresem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Spolupracovníci

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SEINE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meningitida, meningokoková

Klinické studie na hodnocení pokračování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit