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腹式子宮摘出術後の回復に対する早期リハビリテーションの効果

2021年9月13日 更新者：Riphah International University

腹式子宮摘出術後の術後回復および合併症に対する早期理学療法介入の効果

心肺機能および身体機能を改善し、術後の肺合併症の発生率を低下させるために、開腹手術後にさまざまな理学療法が使用されてきました。 この研究は、腹部子宮摘出術後の術後回復プロファイル、術後イレウスおよび切開痛に対する早期の理学療法介入の効果を判断することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、パキスタン鉄道病院の入院婦人科で実施されるランダム化比較試験です。 この研究には、2 つのグループに分けられた合計 42 人の参加者が含まれ、各グループに 21 人の参加者が OpenEpi によって計算されます (CI=95%Power=80%)。 個人は、包含および除外基準に従ってスクリーニングされ、封印された封筒法によってランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 実験グループは、腹式子宮摘出術後の最初の3日間、患者教育、歩行、ベッド内運動、深呼吸運動、結合組織操作、TENSなどの早期理学療法介入を受けます。 対照群は、腹式子宮摘出術後の最初の術後3日間、患者教育と早期歩行を受けます。

術後の回復は、術後3日目に評価されます。 痛みの強さは、ベースラインと術後3日目に測定されます。 術後イレウスに対する介入の効果は、各参加者の経口食事、最初の排便および放屁の耐性までの時間を監視することによって測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
        • Pakistan Railway Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 腹式子宮摘出術
  • -患者は覚醒しており、反応があり、血圧が安定しており、心拍数が安定しており、安静時に呼吸困難がなく、術後1日目に視覚的アナログスケールで痛みのスコアが8未満。
  • 医学的問題または医師による制限による身体活動の制限はありません。

除外基準:

  • 他の子宮摘出術、すなわち腹腔鏡または膣式子宮摘出術。
  • 糖尿病または転移性のがんの女性。
  • 神経障害または認知障害。
  • -理学療法セッションの開始前に進行中の呼吸器の問題。
  • 早期の能動的リハビリテーションに参加しないという医学的勧告

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高度リハビリグループ
実験グループは、腹式子宮摘出術後の最初の3日間、患者教育、歩行、ベッド内運動、深呼吸運動、結合組織操作、TENSなどの早期理学療法介入を受けます。
他の：高度早期リハビリテーションプログラム
患者教育、歩行、ベッド上でのエクササイズ、深呼吸エクササイズ: (5 レップ x 3 セット)、腸運動のための結合組織マニピュレーション (5 分)、切開痛のための TENS* (30 分)
アクティブコンパレータ：早期歩行グループ
このグループの参加者は、腹式子宮摘出術後の最初の3日間、患者教育と早期歩行を受けます
他の：早期歩行
患者への教育と、ベッドサイドから少なくとも 15 分間離れて歩くことを含む、ベッドからの補助歩行。徐々に 30 分間の監視なしの歩行に移行

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後回復プロファイルアンケート
時間枠：投稿3日目
入院患者には、17項目のPRPが使用されます（「日常生活の再建」と「性行為」の項目を除く）。 グローバル スコアの範囲は 0 ～ 17 です。
投稿3日目
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：ベースライン
数値疼痛評価尺度（NPRS）は、切開痛の強度を評価するために使用されます。 スコアは 0 ～ 10 の範囲で、0 は痛みなし、10 は重度の痛みを意味します。 患者は痛みのスコアを口頭で報告するよう求められます。
ベースライン
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：投稿3日目
数値疼痛評価尺度（NPRS）は、切開痛の強度を評価するために使用されます。 スコアは 0 ～ 10 の範囲で、0 は痛みなし、10 は重度の痛みを意味します。 患者は痛みのスコアを口頭で報告するよう求められます。
投稿3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月22日

最初の投稿 (実際)

2020年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月13日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/00834 Zarfasheen Zia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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