Effekt av tidig rehabilitering på återhämtning efter abdominal hysterektomi
13 september 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Effekt av tidiga fysioterapiinterventioner på postoperativ återhämtning och komplikationer efter abdominal hysterektomi
Olika fysioterapibehandlingar har använts efter öppen bukkirurgi för att förbättra hjärt- och lungfunktion samt för att minska förekomsten av postoperativa lungkomplikationer.
Denna studie avser att fastställa effekten av tidiga sjukgymnastikinterventioner på postoperativ återhämtningsprofil, postoperativ ileus och incisionssmärta efter abdominal hysterektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som kommer att genomföras på gynekologiavdelningen på Pakistan Railway Hospital. Denna studie skulle omfatta totalt 42 deltagare uppdelade i två grupper med 21 deltagare i varje grupp beräknat genom OpenEpi (CI=95%Power=80%). Individer kommer att screenas enligt inklusions- och exkluderingskriterier och fördelas slumpmässigt i två grupper genom metoden med förseglade kuvert. Experimentgruppen kommer att få tidiga insatser för sjukgymnastik, inklusive patientutbildning, ambulation, övningar i sängen, djupandningsövningar, bindvävsmanipulation och TENS under de första 3 postoperativa dagarna efter abdominal hysterektomi. Medan kontrollgruppen kommer att få patientutbildning och tidig ambulering under de första 3 postoperativa dagarna efter abdominal hysterektomi.
Postoperativ återhämtning kommer att bedömas den 3:e postoperativa dagen. Smärtans intensitet kommer att mätas på baslinjen och 3:e postoperativa dagen. Effekten av intervention på postoperativ ileus kommer att mätas genom att övervaka varje deltagares tid till tolerans för oral diet, första passage av avföring och flatus
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- öppen buk hysterektomi
- Patient vaken och lyhörd, stabilt blodtryck, stabil hjärtfrekvens, ingen dyspné i vila och smärtpoäng < 8 på visuell analog skala den första postoperativa dagen.
- Ingen begränsning av fysiska aktiviteter på grund av medicinska problem eller restriktioner från läkaren.
Exklusions kriterier:
- Andra hysterektomiprocedurer, t.ex. laparoskopisk eller vaginal hysterektomi.
- Kvinnor med diabetes eller cancer av metastaserande natur.
- Neurologisk eller kognitiv brist.
- Pågående andningsproblem före påbörjande av sjukgymnastiksession.
- Medicinsk rekommendation att inte delta i tidig aktiv rehabilitering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Advanced Rehab Group
Experimentgruppen kommer att få tidiga insatser för sjukgymnastik inklusive patientutbildning, ambulation, övningar i sängen, djupandningsövningar, bindvävsmanipulation och TENS under de första 3 postoperativa dagarna efter abdominal hysterektomi
|
Patientutbildning, Ambulation, I sängen övningar, Djupa andningsövningar: (5 rep x 3set), Bindvävsmanipulation för tarmmotilitet (5 min) och TENS* för snittsmärta (30min)
|
|
Aktiv komparator: Tidig ambulationsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få patientutbildning och tidig ambulering under de första 3 postoperativa dagarna efter abdominal hysterektomi
|
Patientutbildning och assisterad ambulering ur sängen inklusive att gå bort från sängen i minst 15 minuter, gradvis övergå till obevakad ambulering i 30 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ återhämtningsprofil frågeformulär
Tidsram: Inlägg 3:e dagen
|
För inlagda patienter kommer en 17-delad version av PRP att användas (exklusive artiklarna "Återupprätta vardagen" och "Sexuell aktivitet").
Den globala poängen sträcker sig från 0 till 17.
|
Inlägg 3:e dagen
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Baslinje
|
Numerisk smärtskala (NPRS) kommer att användas för att utvärdera intensiteten av snittsmärtan.
Dess poäng varierar från 0-10, 0 betyder Ingen smärta och 10 betyder svår smärta.
Patienten kommer att uppmanas att muntligt rapportera smärtpoängen.
|
Baslinje
|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Inlägg 3:e dagen
|
Numerisk smärtskala (NPRS) kommer att användas för att utvärdera intensiteten av snittsmärtan.
Dess poäng varierar från 0-10, 0 betyder Ingen smärta och 10 betyder svår smärta.
Patienten kommer att uppmanas att muntligt rapportera smärtpoängen.
|
Inlägg 3:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Castelino T, Fiore JF Jr, Niculiseanu P, Landry T, Augustin B, Feldman LS. The effect of early mobilization protocols on postoperative outcomes following abdominal and thoracic surgery: A systematic review. Surgery. 2016 Apr;159(4):991-1003. doi: 10.1016/j.surg.2015.11.029. Epub 2016 Jan 21.
- Citak Karakaya I, Yuksel I, Akbayrak T, Demirturk F, Karakaya MG, Ozyuncu O, Beksac S. Effects of physiotherapy on pain and functional activities after cesarean delivery. Arch Gynecol Obstet. 2012 Mar;285(3):621-7. doi: 10.1007/s00404-011-2037-0. Epub 2011 Aug 10.
- Allvin R, Svensson E, Rawal N, Ehnfors M, Kling AM, Idvall E. The Postoperative Recovery Profile (PRP) - a multidimensional questionnaire for evaluation of recovery profiles. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):236-43. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01428.x. Epub 2010 Sep 16.
- Mackay MR, Ellis E, Johnston C. Randomised clinical trial of physiotherapy after open abdominal surgery in high risk patients. Aust J Physiother. 2005;51(3):151-9. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70021-0.
- Hanekom SD, Brooks D, Denehy L, Fagevik-Olsen M, Hardcastle TC, Manie S, Louw Q. Reaching consensus on the physiotherapeutic management of patients following upper abdominal surgery: a pragmatic approach to interpret equivocal evidence. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Feb 6;12:5. doi: 10.1186/1472-6947-12-5.
- Reeve JC, Boden I. The physiotherapy management of patients undergoing abdominal surgery. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2016;44(1).
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2020
Första postat (Faktisk)
28 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00834 Zarfasheen Zia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .