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Effet de la réadaptation précoce sur le rétablissement après une hystérectomie abdominale

13 septembre 2021 mis à jour par: Riphah International University

Effet des interventions de physiothérapie précoces sur la récupération postopératoire et les complications après une hystérectomie abdominale

Divers traitements de physiothérapie ont été utilisés après une chirurgie abdominale ouverte pour améliorer la fonction cardiopulmonaire et physique ainsi que pour réduire l'incidence des complications pulmonaires postopératoires. Cette étude vise à déterminer l'effet des interventions de physiothérapie précoces sur le profil de récupération postopératoire, l'iléus postopératoire et la douleur incisionnelle après une hystérectomie abdominale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé qui sera mené au service de gynécologie hospitalière de l'hôpital Pakistan Railway. Cette étude inclurait un total de 42 participants divisés en deux groupes avec 21 participants dans chaque groupe calculés via OpenEpi (CI = 95 % Puissance = 80 %). Les individus seront sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion et répartis au hasard en deux groupes par la méthode de l'enveloppe scellée. Le groupe expérimental recevra des interventions de physiothérapie précoces, y compris l'éducation du patient, la marche, les exercices au lit, les exercices de respiration profonde, la manipulation du tissu conjonctif et la TENS au cours des 3 premiers jours postopératoires suivant l'hystérectomie abdominale. Alors que le groupe témoin recevra une éducation du patient et une ambulation précoce au cours des 3 premiers jours postopératoires suivant l'hystérectomie abdominale.

La récupération post-opératoire sera évaluée au 3ème jour post-opératoire. L'intensité de la douleur sera mesurée au départ et au 3e jour postopératoire. L'effet de l'intervention sur l'iléus post-opératoire sera mesuré en surveillant le temps de tolérance de chaque participant à l'alimentation orale, au premier passage des selles et aux flatulences

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railway Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • hystérectomie abdominale ouverte
  • Patient éveillé et réactif, tension artérielle stable, fréquence cardiaque stable, pas de dyspnée au repos et score de douleur < 8 sur l'échelle visuelle analogique le premier jour postopératoire.
  • Aucune limitation des activités physiques en raison d'un problème médical ou d'une restriction par le médecin.

Critère d'exclusion:

  • Autres procédures d'hystérectomie, c'est-à-dire hystérectomie laparoscopique ou vaginale.
  • Femmes atteintes de diabète ou de cancer de nature métastatique.
  • Déficit neurologique ou cognitif.
  • Problème respiratoire persistant avant le début de la séance de physiothérapie.
  • Recommandation médicale de ne pas participer à une réadaptation active précoce

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réadaptation avancée
Le groupe expérimental recevra des interventions de physiothérapie précoces, y compris l'éducation des patients, la marche, les exercices au lit, les exercices de respiration profonde, la manipulation du tissu conjonctif et la TENS au cours des 3 premiers jours postopératoires après l'hystérectomie abdominale.
Éducation du patient, Déambulation, Exercices au lit, Exercices de respiration profonde : (5 répétitions x 3 séries), Manipulation du tissu conjonctif pour la motilité intestinale (5 min) et TENS* pour la douleur incisionnelle (30 min)
Comparateur actif: Groupe Déambulation Précoce
Les participants de ce groupe recevront une éducation des patients et une ambulation précoce au cours des 3 premiers jours postopératoires suivant l'hystérectomie abdominale
Éducation du patient et déambulation assistée hors du lit, y compris s'éloigner du chevet pendant au moins 15 min et passer progressivement à la déambulation non supervisée pendant 30 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le profil de récupération postopératoire
Délai: Après le 3ème jour
Pour les patients hospitalisés, une version en 17 items du PRP sera utilisée (excluant les items "Reprise de la vie quotidienne" et "Activité sexuelle"). Le score global varie de 0 à 17.
Après le 3ème jour
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Ligne de base
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur incisionnelle. Ses scores vont de 0 à 10, 0 signifie Aucune douleur et 10 signifie Douleur intense. Le patient sera invité à signaler verbalement le score de douleur.
Ligne de base
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Après le 3ème jour
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur incisionnelle. Ses scores vont de 0 à 10, 0 signifie Aucune douleur et 10 signifie Douleur intense. Le patient sera invité à signaler verbalement le score de douleur.
Après le 3ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Première publication (Réel)

28 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/00834 Zarfasheen Zia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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