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조기 재활이 복부 자궁적출술 후 회복에 미치는 영향

2021년 9월 13일 업데이트: Riphah International University

조기 물리치료 중재가 복식자궁절제술 후 수술 후 회복 및 합병증에 미치는 영향

심폐 기능과 신체 기능을 개선하고 수술 후 폐 합병증의 발생률을 줄이기 위해 개복 수술 후 다양한 물리 요법 치료가 사용되었습니다. 이 연구는 복부 자궁 적출술 후 수술 후 회복 프로파일, 수술 후 장폐색증 및 절개 통증에 대한 조기 물리 치료 중재의 효과를 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 파키스탄 철도 병원의 산부인과 입원환자에서 수행될 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 OpenEpi(CI=95%Power=80%)를 통해 계산된 각 그룹에 21명의 참가자가 있는 두 그룹으로 나누어 총 42명의 참가자를 포함합니다. 개인은 포함 및 제외 기준에 따라 선별되고 밀봉된 봉투 방법을 통해 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 실험군은 복부 자궁 절제술 후 수술 후 첫 3일 동안 환자 교육, 보행, 침상 운동, 심호흡 운동, 결합 조직 조작 및 TENS를 포함한 초기 물리 치료 개입을 받게 됩니다. 대조군은 복부 자궁절제술 후 수술 후 첫 3일 동안 환자 교육과 조기 보행을 받게 됩니다.

수술 후 회복은 수술 후 3일째에 평가됩니다. 통증의 강도는 기준선 및 수술 후 3일째에 측정될 것이다. 수술 후 장폐색증에 대한 개입의 효과는 각 참가자의 경구 식이요법, 첫 배변 및 방귀에 대한 내성까지의 시간을 모니터링하여 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 44000
        • Pakistan Railway Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 개복식 자궁절제술
  • 환자가 깨어 있고 반응이 좋으며 혈압이 안정적이고 심박수가 안정적이며 쉬는 동안 호흡곤란이 없으며 통증 점수가 수술 후 첫 날 시각적 아날로그 척도에서 8 미만입니다.
  • 의학적 문제나 의사의 제한으로 인해 신체 활동에 제한이 없습니다.

제외 기준:

  • 기타 자궁절제술 절차, 즉 복강경 또는 질 자궁절제술.
  • 당뇨병 또는 전이성 암이 있는 여성.
  • 신경학적 또는 인지적 결함.
  • 물리 치료 세션을 시작하기 전에 진행 중인 호흡 문제.
  • 조기 활성 재활에 참여하지 말라는 의학적 권고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고급 재활 그룹
실험군은 복부 자궁 절제술 후 수술 후 첫 3일 동안 환자 교육, 보행, 침상 운동, 심호흡 운동, 결합 조직 조작 및 TENS를 포함한 초기 물리 치료 중재를 받게 됩니다.
다른: 고급 조기 재활 프로그램
환자 교육, 보행, 침상 운동, 심호흡 운동: (5회 x 3세트), 장 운동성을 위한 결합 조직 조작(5분) 및 절개 통증을 위한 TENS*(30분)
활성 비교기: 조기 보행 그룹
이 그룹의 참가자는 복부 자궁 절제술 후 수술 후 처음 3일 동안 환자 교육 및 조기 보행을 받게 됩니다.
다른: 조기 보행
환자 교육 및 최소 15분 동안 침상에서 벗어나 점진적으로 30분 동안 감독되지 않은 보행으로 이동하는 것을 포함하여 침대에서 벗어난 보조 보행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 회복 프로필 설문지
기간: 포스트 3일차
입원 환자의 경우 PRP의 17개 항목 버전이 사용됩니다("일상 생활 재건" 및 "성행위" 항목 제외). 글로벌 점수 범위는 0에서 17까지입니다.
포스트 3일차
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선
숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 절개 통증의 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0-10이며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미합니다. 환자는 통증 점수를 구두로 보고해야 합니다.
기준선
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 포스트 3일차
숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 절개 통증의 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0-10이며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미합니다. 환자는 통증 점수를 구두로 보고해야 합니다.
포스트 3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/00834 Zarfasheen Zia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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