Varhaisen kuntoutuksen vaikutus toipumiseen vatsan kohdunpoiston jälkeen
maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Varhaisten fysioterapian toimenpiteiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ja komplikaatioihin vatsan kohdunpoiston jälkeen
Erilaisia fysioterapiahoitoja on käytetty avovatsan leikkauksen jälkeen kardiopulmonaalisen ja fyysisen toiminnan parantamiseksi sekä postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää varhaisten fysioterapian interventioiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen toipumisprofiiliin, leikkauksen jälkeiseen ileukseen ja viiltokipuun vatsan kohdunpoiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Pakistanin rautatiesairaalan potilasosastolla gynekologian osastolla. Tähän tutkimukseen kuuluisi yhteensä 42 osallistujaa jaettuna kahteen ryhmään, joissa kussakin 21 osallistujaa on OpenEpi-laskennan mukaan (CI = 95 % Power = 80 %). Henkilöt seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmällä. Kokeellinen ryhmä saa varhaisia fysioterapiatoimenpiteitä, mukaan lukien potilaskoulutus, vaellus, sängyssä suoritettavat harjoitukset, syvähengitysharjoitukset, sidekudoskäsittely ja TENS 3 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana vatsan kohdunpoiston jälkeen. Kontrolliryhmä saa potilaskoulutusta ja varhaista kulkua 3 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana vatsan kohdunpoiston jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen toipuminen arvioidaan 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä. Kivun voimakkuus mitataan lähtötilanteessa ja 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä. Intervention vaikutusta leikkauksen jälkeiseen ileukseen mitataan seuraamalla kunkin osallistujan aikaa suun kautta otettavan ruokavalion sietokyvyn saavuttamiseen, ensimmäistä ulosteiden kulkua ja ilmavatsaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avoin vatsan kohdunpoisto
- Potilas hereillä ja reagoiva, vakaa verenpaine, vakaa syke, ei hengenahdistusta levossa ja kipupisteet < 8 visuaalisella analogisella asteikolla ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
- Ei fyysisen toiminnan rajoituksia lääketieteellisten ongelmien tai lääkärin asettamien rajoitusten vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kohdunpoistotoimenpiteet, kuten laparoskooppinen tai emättimen kohdunpoisto.
- Naiset, joilla on diabetes tai metastaattinen syöpä.
- Neurologinen tai kognitiivinen puute.
- Jatkuva hengitysvaikeus ennen fysioterapiajakson aloittamista.
- Lääkärin suositus olla osallistumatta varhaiseen aktiiviseen kuntoutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Edistynyt kuntoutusryhmä
Koeryhmä saa varhaisia fysioterapiatoimenpiteitä, mukaan lukien potilaskoulutus, vaellus, sängyssä tapahtuvat harjoitukset, syvähengitysharjoitukset, sidekudosmanipulaatio ja TENS 3 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana vatsan kohdunpoiston jälkeen.
|
Potilaskoulutus, Ambulaatio, Sänkyharjoitukset, Syvähengitysharjoitukset: (5 toistoa x 3 sarjaa), Sidekudosmanipulaatio suoliston motiliteettiin (5 min) ja TENS* viiltokipuun (30 min)
|
|
Active Comparator: Varhainen ambulaatioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat potilaskoulutusta ja varhaista ambulaatiota 3 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana vatsan kohdunpoiston jälkeen
|
Potilaskoulutus ja avustettu ambulaatio sängystä, mukaan lukien käveleminen pois sängystä vähintään 15 minuutin ajan asteittain siirtyminen ilman valvontaa 30 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen toipumisen profiilikysely
Aikaikkuna: Postitus 3. päivä
|
Sairaalapotilaille käytetään PRP:n 17 kohdan versiota (pois lukien "Arkielämän palauttaminen" ja "Seksuaalinen toiminta").
Maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee 0-17.
|
Postitus 3. päivä
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään viiltokivun voimakkuuden arvioimiseen.
Sen pisteet vaihtelevat 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan suullisesti kipupisteet.
|
Perustaso
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Postitus 3. päivä
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään viiltokivun voimakkuuden arvioimiseen.
Sen pisteet vaihtelevat 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan suullisesti kipupisteet.
|
Postitus 3. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Castelino T, Fiore JF Jr, Niculiseanu P, Landry T, Augustin B, Feldman LS. The effect of early mobilization protocols on postoperative outcomes following abdominal and thoracic surgery: A systematic review. Surgery. 2016 Apr;159(4):991-1003. doi: 10.1016/j.surg.2015.11.029. Epub 2016 Jan 21.
- Citak Karakaya I, Yuksel I, Akbayrak T, Demirturk F, Karakaya MG, Ozyuncu O, Beksac S. Effects of physiotherapy on pain and functional activities after cesarean delivery. Arch Gynecol Obstet. 2012 Mar;285(3):621-7. doi: 10.1007/s00404-011-2037-0. Epub 2011 Aug 10.
- Allvin R, Svensson E, Rawal N, Ehnfors M, Kling AM, Idvall E. The Postoperative Recovery Profile (PRP) - a multidimensional questionnaire for evaluation of recovery profiles. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):236-43. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01428.x. Epub 2010 Sep 16.
- Mackay MR, Ellis E, Johnston C. Randomised clinical trial of physiotherapy after open abdominal surgery in high risk patients. Aust J Physiother. 2005;51(3):151-9. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70021-0.
- Hanekom SD, Brooks D, Denehy L, Fagevik-Olsen M, Hardcastle TC, Manie S, Louw Q. Reaching consensus on the physiotherapeutic management of patients following upper abdominal surgery: a pragmatic approach to interpret equivocal evidence. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Feb 6;12:5. doi: 10.1186/1472-6947-12-5.
- Reeve JC, Boden I. The physiotherapy management of patients undergoing abdominal surgery. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2016;44(1).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00834 Zarfasheen Zia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .