Effekt av tidlig rehabilitering på restitusjon etter abdominal hysterektomi
13. september 2021 oppdatert av: Riphah International University
Effekt av tidlige fysioterapiintervensjoner på postoperativ restitusjon og komplikasjoner etter abdominal hysterektomi
En rekke fysioterapibehandlinger har blitt brukt etter åpen abdominal kirurgi for å forbedre kardiopulmonal og fysisk funksjon samt for å redusere forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner.
Denne studien har til hensikt å bestemme effekten av tidlige fysioterapiintervensjoner på postoperativ restitusjonsprofil, postoperativ ileus og snittsmerter etter abdominal hysterektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som vil bli utført ved sykehusavdelingen for gynekologi ved Pakistan Railway Hospital. Denne studien vil omfatte totalt 42 deltakere delt inn i to grupper med 21 deltakere i hver gruppe beregnet gjennom OpenEpi (CI=95%Power=80%). Individer vil bli screenet i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier og fordelt tilfeldig i to grupper gjennom forseglet konvoluttmetode. Eksperimentelle grupper vil motta tidlige fysioterapiintervensjoner, inkludert pasientopplæring, ambulasjon, øvelser i sengen, dype pusteøvelser, bindevevsmanipulasjon og TENS i løpet av de første 3 postoperative dagene etter abdominal hysterektomi. Mens kontrollgruppen vil motta pasientopplæring og tidlig ambulasjon i løpet av de første 3 postoperative dagene etter abdominal hysterektomi.
Postoperativ restitusjon vil bli vurdert på 3. postoperativ dag. Intensiteten av smerte vil bli målt på baseline og 3. postoperativ dag. Effekten av intervensjon på postoperativ ileus vil bli målt ved å overvåke hver deltakers tid til toleranse av oral diett, første passasje av avføring og flatus
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- åpen abdominal hysterektomi
- Pasienten er våken og responsiv, stabilt blodtrykk, stabil hjertefrekvens, ingen dyspné i hvile og smerteskår < 8 på visuell analog skala første postoperative dag.
- Ingen begrensning på fysiske aktiviteter på grunn av medisinske problemer eller restriksjoner fra legen.
Ekskluderingskriterier:
- Andre hysterektomi-prosedyrer, dvs. laparoskopisk eller vaginal hysterektomi.
- Kvinner med diabetes eller kreft av metastatisk natur.
- Nevrologisk eller kognitivt underskudd.
- Pågående respirasjonsproblem før oppstart av fysioterapiøkt.
- Medisinsk anbefaling om ikke å delta i tidlig aktiv rehabilitering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Advanced Rehab Group
Eksperimentgruppen vil motta tidlige fysioterapiintervensjoner, inkludert pasientopplæring, ambulasjon, øvelser i sengen, dyppusteøvelser, bindevevsmanipulasjon og TENS i løpet av de første 3 postoperative dagene etter abdominal hysterektomi
|
Pasientopplæring, Ambulasjon, øvelser i sengen, Dyppusteøvelser: (5 rep x 3set), Bindevevsmanipulasjon for tarmmotilitet (5 min) og TENS* for snittsmerter (30min)
|
|
Aktiv komparator: Tidlig ambulasjonsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta pasientopplæring og tidlig ambulasjon i løpet av de første 3 postoperative dagene etter abdominal hysterektomi
|
Pasientopplæring og assistert ambulering ut av sengen inkludert å gå bort fra sengen i minst 15 minutter, gradvis gå over til ambulasjon uten tilsyn i 30 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ utvinningsprofil spørreskjema
Tidsramme: Innlegg 3. dag
|
For innlagte pasienter vil det bli brukt en 17-elements versjon av PRP (unntatt postene "Reetablering av hverdagen" og "Seksuell aktivitet").
Den globale poengsummen varierer fra 0 til 17.
|
Innlegg 3. dag
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil bli brukt for å evaluere intensiteten av snittsmerten.
Poengene varierer fra 0-10, 0 betyr Ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
Pasienten vil bli bedt om å rapportere smertescore muntlig.
|
Grunnlinje
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Innlegg 3. dag
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil bli brukt for å evaluere intensiteten av snittsmerten.
Poengene varierer fra 0-10, 0 betyr Ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte.
Pasienten vil bli bedt om å rapportere smertescore muntlig.
|
Innlegg 3. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Castelino T, Fiore JF Jr, Niculiseanu P, Landry T, Augustin B, Feldman LS. The effect of early mobilization protocols on postoperative outcomes following abdominal and thoracic surgery: A systematic review. Surgery. 2016 Apr;159(4):991-1003. doi: 10.1016/j.surg.2015.11.029. Epub 2016 Jan 21.
- Citak Karakaya I, Yuksel I, Akbayrak T, Demirturk F, Karakaya MG, Ozyuncu O, Beksac S. Effects of physiotherapy on pain and functional activities after cesarean delivery. Arch Gynecol Obstet. 2012 Mar;285(3):621-7. doi: 10.1007/s00404-011-2037-0. Epub 2011 Aug 10.
- Allvin R, Svensson E, Rawal N, Ehnfors M, Kling AM, Idvall E. The Postoperative Recovery Profile (PRP) - a multidimensional questionnaire for evaluation of recovery profiles. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):236-43. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01428.x. Epub 2010 Sep 16.
- Mackay MR, Ellis E, Johnston C. Randomised clinical trial of physiotherapy after open abdominal surgery in high risk patients. Aust J Physiother. 2005;51(3):151-9. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70021-0.
- Hanekom SD, Brooks D, Denehy L, Fagevik-Olsen M, Hardcastle TC, Manie S, Louw Q. Reaching consensus on the physiotherapeutic management of patients following upper abdominal surgery: a pragmatic approach to interpret equivocal evidence. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Feb 6;12:5. doi: 10.1186/1472-6947-12-5.
- Reeve JC, Boden I. The physiotherapy management of patients undergoing abdominal surgery. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2016;44(1).
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00834 Zarfasheen Zia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .