Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidlig rehabilitering på restitution efter abdominal hysterektomi

13. september 2021 opdateret af: Riphah International University

Effekt af tidlige fysioterapiinterventioner på postoperativ restitution og komplikationer efter abdominal hysterektomi

Forskellige fysioterapibehandlinger er blevet brugt efter åben abdominal kirurgi for at forbedre kardiopulmonal og fysisk funktion samt for at reducere forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer. Denne undersøgelse har til hensigt at bestemme effekten af ​​tidlige fysioterapiinterventioner på postoperativ restitutionsprofil, postoperativ ileus og incisionssmerter efter abdominal hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, som vil blive udført på indlagt gynækologisk afdeling på Pakistan Railway hospital. Denne undersøgelse vil omfatte i alt 42 deltagere opdelt i to grupper med 21 deltagere i hver gruppe beregnet gennem OpenEpi (CI=95%Power=80%). Individer vil blive screenet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier og fordelt tilfældigt i to grupper gennem en forseglet kuvertmetode. Eksperimentgruppen vil modtage tidlige fysioterapeutiske interventioner, herunder patientuddannelse, ambulation, øvelser i sengen, dybe vejrtrækningsøvelser, bindevævsmanipulation og TENS i løbet af de første 3 postoperative dage efter abdominal hysterektomi. Mens kontrolgruppen vil modtage patientuddannelse og tidlig ambulation i løbet af de første 3 postoperative dage efter abdominal hysterektomi.

Post-operativ restitution vil blive vurderet på 3. post-operative dag. Intensiteten af ​​smerte vil blive målt på baseline og 3. postoperative dag. Effekten af ​​intervention på postoperativ ileus vil blive målt ved at overvåge hver deltagers tid til tolerance af oral diæt, første passage af afføring og flatus

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railway Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • åben abdominal hysterektomi
  • Patient vågen og responsiv, stabilt blodtryk, stabil hjertefrekvens, ingen dyspnø i hvile og smertescore < 8 på visuel analog skala den første postoperative dag.
  • Ingen begrænsning af fysiske aktiviteter på grund af medicinske problemer eller begrænsninger fra lægen.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre hysterektomiprocedurer, dvs. laparoskopisk eller vaginal hysterektomi.
  • Kvinder med diabetes eller kræft af metastatisk karakter.
  • Neurologisk eller kognitivt underskud.
  • Vedvarende åndedrætsproblem før påbegyndelse af fysioterapisession.
  • Medicinsk anbefaling om ikke at deltage i tidlig aktiv rehabilitering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Avanceret genoptræningsgruppe
Forsøgsgruppen vil modtage tidlige fysioterapeutiske interventioner, herunder patientuddannelse, ambulation, øvelser i sengen, dybe vejrtrækningsøvelser, bindevævsmanipulation og TENS i løbet af de første 3 postoperative dage efter abdominal hysterektomi
Andet: Avanceret tidlig rehabiliteringsprogram
Patientuddannelse, Ambulation, I seng øvelser, Dybe vejrtrækningsøvelser: (5 rep x 3set), Bindevævsmanipulation for tarmmotilitet (5 min) og TENS* for snitsmerter (30min)
Aktiv komparator: Tidlig ambulationsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage patientuddannelse og tidlig ambulation i løbet af de første 3 postoperative dage efter abdominal hysterektomi
Andet: Tidlig ambulation
Patientuddannelse & assisteret ambulation ud af sengen inklusive at gå væk fra sengen i mindst 15 minutter, gradvist at gå til uovervåget ambulation i 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ recovery profil spørgeskema
Tidsramme: Post 3. dag
For indlagte patienter vil der blive brugt en 17-elements version af PRP (eksklusive punkterne "Reetablering af hverdagen" og "Seksuel aktivitet"). Den globale score går fra 0 til 17.
Post 3. dag
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil blive brugt til at evaluere intensiteten af ​​snitsmerten. Dens score går fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte. Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
Baseline
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Post 3. dag
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) vil blive brugt til at evaluere intensiteten af ​​snitsmerten. Dens score går fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte. Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
Post 3. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/00834 Zarfasheen Zia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-Op komplikation

Kliniske forsøg med Avanceret tidlig rehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner