Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la rehabilitación temprana en la recuperación después de la histerectomía abdominal

13 de septiembre de 2021 actualizado por: Riphah International University

Efecto de las intervenciones tempranas de fisioterapia en la recuperación posoperatoria y las complicaciones posteriores a la histerectomía abdominal

Se han utilizado diversos tratamientos de fisioterapia después de la cirugía abdominal abierta para mejorar la función cardiopulmonar y física, así como para reducir la incidencia de complicaciones pulmonares posoperatorias. Este estudio pretende determinar el efecto de las intervenciones tempranas de fisioterapia en el perfil de recuperación postoperatoria, el íleo postoperatorio y el dolor incisional después de la histerectomía abdominal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio que se llevará a cabo en el departamento de ginecología para pacientes hospitalizados del hospital Pakistan Railway. Este estudio incluiría un total de 42 participantes divididos en dos grupos con 21 participantes en cada grupo calculado a través de OpenEpi (IC=95%Power=80%). Los individuos serán evaluados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión y asignados al azar en dos grupos a través del método de sobre cerrado. El grupo experimental recibirá intervenciones tempranas de fisioterapia que incluyen educación del paciente, deambulación, ejercicios en la cama, ejercicios de respiración profunda, manipulación del tejido conectivo y TENS durante los primeros 3 días posteriores a la operación después de la histerectomía abdominal. Mientras que el grupo de control recibirá educación del paciente y deambulación temprana durante los primeros 3 días posteriores a la operación después de la histerectomía abdominal.

La recuperación postoperatoria se evaluará el 3er día postoperatorio. La intensidad del dolor se medirá al inicio y al tercer día posterior a la operación. El efecto de la intervención sobre el íleo posoperatorio se medirá monitoreando el tiempo de tolerancia de cada participante a la dieta oral, la primera evacuación y los flatos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 44000
        • Pakistan Railway Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • histerectomia abdominal abierta
  • Paciente despierto y receptivo, presión arterial estable, frecuencia cardíaca estable, sin disnea en reposo y puntuación de dolor < 8 en la escala analógica visual en el primer día postoperatorio.
  • No hay limitación en las actividades físicas debido a cualquier problema médico o restricción por parte del médico.

Criterio de exclusión:

  • Otros procedimientos de histerectomía, es decir, histerectomía laparoscópica o vaginal.
  • Mujeres con diabetes o cáncer de naturaleza metastásica.
  • Déficit neurológico o cognitivo.
  • Problema respiratorio continuo antes del inicio de la sesión de fisioterapia.
  • Recomendación médica de no participar en rehabilitación activa temprana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Rehabilitación Avanzada
El grupo experimental recibirá intervenciones tempranas de fisioterapia que incluyen educación del paciente, deambulación, ejercicios en la cama, ejercicios de respiración profunda, manipulación del tejido conectivo y TENS durante los primeros 3 días posteriores a la operación después de la histerectomía abdominal.
Otro: Programa de Rehabilitación Temprana Avanzada
Educación del paciente, deambulación, ejercicios en la cama, ejercicios de respiración profunda: (5 repeticiones x 3 series), manipulación del tejido conectivo para la motilidad intestinal (5 min) y TENS* para el dolor incisional (30 min)
Comparador activo: Grupo de deambulación temprana
Los participantes de este grupo recibirán educación del paciente y deambulación temprana durante los primeros 3 días posteriores a la operación después de la histerectomía abdominal.
Otro: Deambulación temprana
Educación del paciente y deambulación asistida para levantarse de la cama, lo que incluye alejarse de la cama durante al menos 15 minutos y pasar gradualmente a la deambulación no supervisada durante 30 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de perfil de recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: Publicar 3er día
Para pacientes hospitalizados se utilizará una versión de 17 ítems del PRP (excluyendo los ítems "Restablecimiento de la vida cotidiana" y "Actividad sexual"). La puntuación global oscila entre 0 y 17.
Publicar 3er día
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para evaluar la intensidad del dolor en la incisión. Sus puntajes van de 0 a 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso. Se le pedirá al paciente que informe verbalmente la puntuación del dolor.
Base
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Publicar 3er día
Se utilizará la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para evaluar la intensidad del dolor en la incisión. Sus puntajes van de 0 a 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso. Se le pedirá al paciente que informe verbalmente la puntuación del dolor.
Publicar 3er día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/00834 Zarfasheen Zia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Complicación postoperatoria

Ensayos clínicos sobre Programa de Rehabilitación Temprana Avanzada

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir