早期康复对经腹子宫切除术后恢复的影响
2021年9月13日 更新者：Riphah International University
早期物理治疗干预对经腹子宫切除术后恢复和并发症的影响
开腹手术后已采用多种物理疗法来改善心肺功能和身体机能，并降低术后肺部并发症的发生率。
本研究旨在确定早期物理治疗干预对腹部子宫切除术后术后恢复情况、术后肠梗阻和切口疼痛的影响。
研究概览
详细说明
本研究为随机对照试验，将在巴基斯坦铁路医院住院妇科进行。 这项研究将包括总共 42 名参与者，分为两组，每组 21 名参与者，通过 OpenEpi (CI=95%Power=80%) 计算。 个体将根据纳入和排除标准进行筛选，并通过密封信封法随机分配到两组。 实验组将在腹部子宫切除术后的前 3 天接受早期物理治疗干预，包括患者教育、步行、床上运动、深呼吸运动、结缔组织操作和 TENS。 而对照组将在经腹子宫切除术后的前 3 天接受患者教育和早期下床活动。
术后恢复将在术后第 3 天进行评估。 将在基线和术后第 3 天测量疼痛强度。 干预对术后肠梗阻的影响将通过监测每个参与者对经口饮食、首次排便和排气的耐受时间来衡量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、44000
- Pakistan Railway Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 开腹子宫切除术
- 患者清醒且反应灵敏，血压稳定，心率稳定，休息时无呼吸困难，术后第一天视觉模拟量表疼痛评分 < 8。
- 不因任何医疗问题或医生的限制而限制身体活动。
排除标准：
- 其他子宫切除术，即腹腔镜或阴道子宫切除术。
- 患有糖尿病或转移性癌症的女性。
- 神经或认知缺陷。
- 在开始物理治疗之前持续存在呼吸问题。
- 医学建议不参与早期主动康复
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高级康复小组
实验组将在腹部子宫切除术后的前 3 天接受早期物理治疗干预，包括患者教育、步行、床上运动、深呼吸运动、结缔组织操作和 TENS
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患者教育、行走、卧床练习、深呼吸练习：（5 次 x 3 组）、用于肠蠕动的结缔组织操作（5 分钟）和用于切口疼痛的 TENS*（30 分钟）
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有源比较器：早期下床组
该组的参与者将在经腹子宫切除术后的前 3 天接受患者教育和早期下床活动
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患者教育和辅助下床行走，包括离开床边至少 15 分钟，逐渐过渡到无人监督下行走 30 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后恢复概况问卷
大体时间：发布第三天
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对于住院患者，将使用包含 17 个项目的 PRP（不包括“重建日常生活”和“性活动”项目）。
全局分数范围为 0 到 17。
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发布第三天
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：基线
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数字疼痛评定量表 (NPRS) 将用于评估切口疼痛的强度。
其评分范围为0-10，0表示无疼痛，10表示剧烈疼痛。
患者将被要求口头报告疼痛评分。
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基线
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：发布第三天
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数字疼痛评定量表 (NPRS) 将用于评估切口疼痛的强度。
其评分范围为0-10，0表示无疼痛，10表示剧烈疼痛。
患者将被要求口头报告疼痛评分。
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发布第三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Castelino T, Fiore JF Jr, Niculiseanu P, Landry T, Augustin B, Feldman LS. The effect of early mobilization protocols on postoperative outcomes following abdominal and thoracic surgery: A systematic review. Surgery. 2016 Apr;159(4):991-1003. doi: 10.1016/j.surg.2015.11.029. Epub 2016 Jan 21.
- Citak Karakaya I, Yuksel I, Akbayrak T, Demirturk F, Karakaya MG, Ozyuncu O, Beksac S. Effects of physiotherapy on pain and functional activities after cesarean delivery. Arch Gynecol Obstet. 2012 Mar;285(3):621-7. doi: 10.1007/s00404-011-2037-0. Epub 2011 Aug 10.
- Allvin R, Svensson E, Rawal N, Ehnfors M, Kling AM, Idvall E. The Postoperative Recovery Profile (PRP) - a multidimensional questionnaire for evaluation of recovery profiles. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):236-43. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01428.x. Epub 2010 Sep 16.
- Mackay MR, Ellis E, Johnston C. Randomised clinical trial of physiotherapy after open abdominal surgery in high risk patients. Aust J Physiother. 2005;51(3):151-9. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70021-0.
- Hanekom SD, Brooks D, Denehy L, Fagevik-Olsen M, Hardcastle TC, Manie S, Louw Q. Reaching consensus on the physiotherapeutic management of patients following upper abdominal surgery: a pragmatic approach to interpret equivocal evidence. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Feb 6;12:5. doi: 10.1186/1472-6947-12-5.
- Reeve JC, Boden I. The physiotherapy management of patients undergoing abdominal surgery. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2016;44(1).
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月22日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月13日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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