Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ранней реабилитации на выздоровление после абдоминальной гистерэктомии

13 сентября 2021 г. обновлено: Riphah International University

Влияние ранних физиотерапевтических вмешательств на послеоперационное восстановление и осложнения после абдоминальной гистерэктомии

Различные физиотерапевтические процедуры использовались после открытой абдоминальной хирургии для улучшения сердечно-легочной и физической функции, а также для снижения частоты послеоперационных легочных осложнений. Это исследование предназначено для определения влияния ранних физиотерапевтических вмешательств на профиль послеоперационного восстановления, послеоперационную кишечную непроходимость и послеоперационную боль после абдоминальной гистерэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в стационарном гинекологическом отделении пакистанской железнодорожной больницы. Это исследование будет включать в общей сложности 42 участника, разделенных на две группы по 21 участнику в каждой группе, рассчитанных с помощью OpenEpi (CI = 95% Power = 80%). Люди будут проверены в соответствии с критериями включения и исключения и случайным образом распределены на две группы с помощью метода запечатанных конвертов. Экспериментальная группа получит ранние физиотерапевтические вмешательства, включая обучение пациентов, ходьбу, упражнения в постели, упражнения на глубокое дыхание, манипуляции с соединительной тканью и ЧЭНС в течение первых 3 послеоперационных дней после абдоминальной гистерэктомии. В то время как контрольная группа получит обучение пациентов и раннее передвижение в течение первых 3 послеоперационных дней после абдоминальной гистерэктомии.

Послеоперационное восстановление будет оцениваться на 3-й послеоперационный день. Интенсивность боли будет измеряться на исходном уровне и на 3-й послеоперационный день. Влияние вмешательства на послеоперационную кишечную непроходимость будет измеряться путем мониторинга времени каждого участника до переносимости пероральной диеты, первого прохода стула и газов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
        • Pakistan Railway Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • открытая абдоминальная гистерэктомия
  • Пациент бодрствует и отвечает, стабильное артериальное давление, стабильная частота сердечных сокращений, отсутствие одышки в покое и оценка боли <8 по визуальной аналоговой шкале в первый послеоперационный день.
  • Никаких ограничений физической активности из-за каких-либо медицинских проблем или ограничений со стороны врача.

Критерий исключения:

  • Другие процедуры гистерэктомии, например, лапароскопическая или вагинальная гистерэктомия.
  • Женщины с диабетом или раком метастатического характера.
  • Неврологический или когнитивный дефицит.
  • Продолжающиеся проблемы с дыханием до начала сеанса физиотерапии.
  • Медицинская рекомендация не участвовать в ранней активной реабилитации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа продвинутой реабилитации
Экспериментальная группа получит ранние физиотерапевтические вмешательства, включая обучение пациентов, ходьбу, упражнения в постели, упражнения на глубокое дыхание, манипуляции с соединительной тканью и ЧЭНС в течение первых 3 послеоперационных дней после абдоминальной гистерэктомии.
Другой: Продвинутая программа ранней реабилитации
Обучение пациентов, Ходьба, Упражнения в постели, Упражнения на глубокое дыхание: (5 повторений x 3 подхода), Манипуляции с соединительной тканью для моторики кишечника (5 мин) и TENS* для послеоперационной боли (30 мин)
Активный компаратор: Ранняя амбулационная группа
Участники этой группы получат обучение пациентов и раннее передвижение в течение первых 3 послеоперационных дней после абдоминальной гистерэктомии.
Другой: Раннее передвижение
Обучение пациентов и передвижение с помощью вставания с постели, включая уход от постели в течение не менее 15 минут с постепенным переходом к передвижению без присмотра в течение 30 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник профиля послеоперационного восстановления
Временное ограничение: Пост 3-й день
Для госпитализированных пациентов будет использоваться вариант ПРП из 17 пунктов (исключая пункты «Восстановление повседневной жизни» и «Половая активность»). Общий балл варьируется от 0 до 17.
Пост 3-й день
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Числовая шкала оценки боли (NPRS) будет использоваться для оценки интенсивности послеоперационной боли. Его баллы варьируются от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли и 10 означает сильную боль. Пациенту будет предложено устно сообщить оценку боли.
Базовый уровень
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Пост 3-й день
Числовая шкала оценки боли (NPRS) будет использоваться для оценки интенсивности послеоперационной боли. Его баллы варьируются от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли и 10 означает сильную боль. Пациенту будет предложено устно сообщить оценку боли.
Пост 3-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/00834 Zarfasheen Zia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться