Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časné rehabilitace na zotavení po abdominální hysterektomii

13. září 2021 aktualizováno: Riphah International University

Vliv časných fyzioterapeutických intervencí na pooperační zotavení a komplikace po abdominální hysterektomii

Po otevřené operaci břicha byly použity různé fyzikální terapie ke zlepšení kardiopulmonálních a fyzických funkcí a také ke snížení výskytu pooperačních plicních komplikací. Cílem této studie je určit vliv časných intervencí fyzikální terapie na pooperační profil zotavení, pooperační ileus a bolest v řezu po abdominální hysterektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena na lůžkovém gynekologickém oddělení pákistánské železniční nemocnice. Tato studie by zahrnovala celkem 42 účastníků rozdělených do dvou skupin s 21 účastníky v každé skupině, počítáno pomocí OpenEpi (CI=95%Power=80%). Jednotlivci budou prověřováni podle kritérií pro zařazení a vyloučení a náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí metody zapečetěné obálky. Experimentální skupině budou poskytnuty časné fyzioterapeutické intervence včetně edukace pacienta, chůze, cvičení na lůžku, cvičení hlubokého dýchání, manipulace s pojivovou tkání a TENS během prvních 3 pooperačních dnů po abdominální hysterektomii. Zatímco kontrolní skupina dostane edukaci pacienta a časnou chůzi během prvních 3 pooperačních dnů po abdominální hysterektomii.

Pooperační zotavení bude hodnoceno 3. pooperační den. Intenzita bolesti bude měřena na začátku a 3. pooperační den. Účinek intervence na pooperační ileus bude měřen sledováním času každého účastníka do tolerance orální stravy, prvního průchodu stolice a plynatosti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
        • Pakistan Railway Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • otevřená abdominální hysterektomie
  • Pacient je probuzený a citlivý, stabilní krevní tlak, stabilní srdeční frekvence, žádná dušnost v klidu a skóre bolesti < 8 na vizuální analogové škále první pooperační den.
  • Žádné omezení fyzických aktivit z důvodu zdravotního problému nebo omezení ze strany lékaře.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné výkony hysterektomie, tj. laparoskopická nebo vaginální hysterektomie.
  • Ženy s diabetem nebo rakovinou metastatické povahy.
  • Neurologický nebo kognitivní deficit.
  • Pokračující respirační problém před zahájením fyzikální terapie.
  • Lékařské doporučení neúčastnit se včasné aktivní rehabilitace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pokročilá rehabilitační skupina
Experimentální skupina obdrží včasné fyzioterapeutické intervence včetně edukace pacienta, chůze, cvičení na lůžku, cvičení hlubokého dýchání, manipulace s pojivovou tkání a TENS během prvních 3 pooperačních dnů po abdominální hysterektomii.
Jiný: Pokročilý program rané rehabilitace
Edukace pacienta, Cvičení na lůžku, Cvičení hlubokého dýchání: (5 opakování x 3 sady), Manipulace s pojivovou tkání pro střevní motilitu (5 min) a TENS* pro bolest v řezu (30 min)
Aktivní komparátor: Skupina rané chůze
Účastníci této skupiny obdrží edukaci pacienta a včasnou chůzi během prvních 3 pooperačních dnů po abdominální hysterektomii
Jiný: Včasná chůze
Edukace pacienta a asistovaná chůze z lůžka včetně chůze od lůžka po dobu alespoň 15 minut postupný přechod na chůzi bez dozoru na 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník profilu pooperační rekonvalescence
Časové okno: Příspěvek 3. den
Pro hospitalizované pacienty bude použita 17položková verze PRP (s výjimkou položek „Obnovení každodenního života“ a „Sexuální aktivita“). Globální skóre se pohybuje od 0 do 17.
Příspěvek 3. den
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie
Pro hodnocení intenzity řezné bolesti bude použita číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS). Jeho skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest. Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
Základní linie
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Příspěvek 3. den
Pro hodnocení intenzity řezné bolesti bude použita číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS). Jeho skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest. Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
Příspěvek 3. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/00834 Zarfasheen Zia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační komplikace

Klinické studie na Pokročilý program rané rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit