Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vroege revalidatie op herstel na abdominale hysterectomie

13 september 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effect van vroege fysiotherapeutische interventies op postoperatief herstel en complicaties na abdominale hysterectomie

Verscheidenheid aan fysiotherapeutische behandelingen zijn gebruikt na open abdominale chirurgie om de cardiopulmonale en fysieke functie te verbeteren en om de incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties te verminderen. Deze studie beoogt het effect te bepalen van vroege fysiotherapeutische interventies op het postoperatieve herstelprofiel, postoperatieve ileus en incisiepijn na abdominale hysterectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd op de intramurale afdeling gynaecologie van het Pakistaanse spoorwegziekenhuis. Deze studie zou in totaal 42 deelnemers omvatten, verdeeld in twee groepen met 21 deelnemers in elke groep berekend via OpenEpi (CI=95%Power=80%). Individuen worden gescreend op basis van in- en uitsluitingscriteria en willekeurig toegewezen in twee groepen via de verzegelde envelopmethode. De experimentele groep krijgt vroege fysiotherapie-interventies, waaronder patiënteneducatie, ambulatie, oefeningen in bed, diepe ademhalingsoefeningen, bindweefselmanipulatie en TENS gedurende de eerste 3 postoperatieve dagen na abdominale hysterectomie. Terwijl de controlegroep patiëntvoorlichting en vroege ambulatie krijgt tijdens de eerste 3 postoperatieve dagen na abdominale hysterectomie.

Het postoperatieve herstel wordt beoordeeld op de 3e postoperatieve dag. Intensiteit van pijn zal worden gemeten op basislijn en 3e postoperatieve dag. Het effect van interventie op postoperatieve ileus zal worden gemeten door de tijd van elke deelnemer te volgen tot tolerantie van orale voeding, eerste passage van ontlasting en flatus

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railway Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • open abdominale hysterectomie
  • Patiënt wakker en responsief, stabiele bloeddruk, stabiele hartslag, geen kortademigheid in rust en pijnscore < 8 op visuele analoge schaal op de eerste postoperatieve dag.
  • Geen beperking van fysieke activiteiten vanwege een medisch probleem of beperking door de arts.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere hysterectomieprocedures, d.w.z. laparoscopische of vaginale hysterectomie.
  • Vrouwtjes met diabetes of kanker van uitgezaaide aard.
  • Neurologisch of cognitief tekort.
  • Aanhoudende ademhalingsproblemen voorafgaand aan de start van de fysiotherapiesessie.
  • Medische aanbeveling om niet deel te nemen aan vroegtijdige actieve revalidatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geavanceerde revalidatiegroep
De experimentele groep krijgt vroege fysiotherapie-interventies, waaronder voorlichting aan de patiënt, lopen, oefeningen in bed, diepe ademhalingsoefeningen, bindweefselmanipulatie en TENS gedurende de eerste 3 postoperatieve dagen na abdominale hysterectomie
Ander: Geavanceerd vroeg revalidatieprogramma
Patiëntvoorlichting, Lopen, Oefeningen in bed, Diepe ademhalingsoefeningen: (5 rep x 3 sets), Bindweefselmanipulatie voor darmmotiliteit (5 min) en TENS* voor incisiepijn (30 min)
Actieve vergelijker: Vroege ambulante groep
Deelnemers van deze groep krijgen patiëntenvoorlichting en vroege ambulantie gedurende de eerste 3 postoperatieve dagen na abdominale hysterectomie
Ander: Vroege ambulantie
Voorlichting aan de patiënt en geassisteerde ambulatie uit bed, inclusief minimaal 15 minuten weglopen van bedzijde geleidelijk overgaan naar ambulatie zonder toezicht gedurende 30 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst postoperatief herstelprofiel
Tijdsspanne: Post 3e dag
Voor gehospitaliseerde patiënten zal een 17-itemversie van de PRP worden gebruikt (exclusief de items "Herstel van het dagelijks leven" en "Seksuele activiteit"). De globale score varieert van 0 tot 17.
Post 3e dag
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) zal worden gebruikt voor het evalueren van de intensiteit van de incisiepijn. De scores variëren van 0-10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn. De patiënt wordt gevraagd de pijnscore mondeling te rapporteren.
Basislijn
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Post 3e dag
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) zal worden gebruikt voor het evalueren van de intensiteit van de incisiepijn. De scores variëren van 0-10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn. De patiënt wordt gevraagd de pijnscore mondeling te rapporteren.
Post 3e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/00834 Zarfasheen Zia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complicatie na de operatie

Klinische onderzoeken op Geavanceerd vroeg revalidatieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren