Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della riabilitazione precoce sul recupero dopo l'isterectomia addominale

13 settembre 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetto dei primi interventi di terapia fisica sul recupero post-operatorio e sulle complicanze dopo l'isterectomia addominale

Una varietà di trattamenti di terapia fisica sono stati utilizzati dopo la chirurgia addominale aperta per migliorare la funzione cardiopolmonare e fisica, nonché per ridurre l'incidenza di complicanze polmonari postoperatorie. Questo studio intende determinare l'effetto dei primi interventi di fisioterapia sul profilo di recupero post-operatorio, sull'ileo post-operatorio e sul dolore incisionale dopo l'isterectomia addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato che sarà condotto presso il reparto di ginecologia ospedaliera dell'ospedale ferroviario pakistano. Questo studio includerebbe un totale di 42 partecipanti divisi in due gruppi con 21 partecipanti in ciascun gruppo calcolato tramite OpenEpi (CI=95%Power=80%). Gli individui saranno selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione e assegnati in modo casuale in due gruppi tramite il metodo della busta sigillata. Il gruppo sperimentale riceverà interventi precoci di terapia fisica tra cui educazione del paziente, deambulazione, esercizi a letto, esercizi di respirazione profonda, manipolazione del tessuto connettivo e TENS durante i primi 3 giorni postoperatori dopo l'isterectomia addominale. Mentre il gruppo di controllo riceverà l'educazione del paziente e la deambulazione precoce durante i primi 3 giorni postoperatori dopo l'isterectomia addominale.

Il recupero post-operatorio sarà valutato in 3a giornata post-operatoria. L'intensità del dolore sarà misurata al basale e al 3o giorno postoperatorio. L'effetto dell'intervento sull'ileo postoperatorio sarà misurato monitorando il tempo di ciascun partecipante alla tolleranza della dieta orale, al primo passaggio delle feci e al flatulenza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railway Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • isterectomia addominale aperta
  • Paziente sveglio e reattivo, pressione sanguigna stabile, frequenza cardiaca stabile, assenza di dispnea a riposo e punteggio del dolore <8 su scala analogica visiva il primo giorno post-operatorio.
  • Nessuna limitazione alle attività fisiche a causa di qualsiasi problema medico o restrizione da parte del medico.

Criteri di esclusione:

  • Altre procedure di isterectomia, ad esempio isterectomia laparoscopica o vaginale.
  • Donne con diabete o cancro di natura metastatica.
  • Deficit neurologico o cognitivo.
  • Problema respiratorio in corso prima dell'inizio della sessione di terapia fisica.
  • Raccomandazione medica di non partecipare alla riabilitazione attiva precoce

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di riabilitazione avanzata
Il gruppo sperimentale riceverà interventi precoci di terapia fisica tra cui educazione del paziente, deambulazione, esercizi a letto, esercizi di respirazione profonda, manipolazione del tessuto connettivo e TENS durante i primi 3 giorni postoperatori dopo l'isterectomia addominale
Altro: Programma avanzato di riabilitazione precoce
Educazione del paziente, Deambulazione, Esercizi a letto, Esercizi di respirazione profonda: (5 ripetizioni x 3 serie), Manipolazione del tessuto connettivo per la motilità intestinale (5 min) e TENS* per il dolore incisionale (30 min)
Comparatore attivo: Gruppo di deambulazione precoce
I partecipanti di questo gruppo riceveranno l'educazione del paziente e la deambulazione precoce durante i primi 3 giorni postoperatori dopo l'isterectomia addominale
Altro: Deambulazione precoce
Educazione del paziente e deambulazione assistita fuori dal letto, incluso allontanarsi dal letto per almeno 15 minuti passando gradualmente alla deambulazione senza supervisione per 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul profilo di recupero postoperatorio
Lasso di tempo: Posta 3° giorno
Per i pazienti ricoverati verrà utilizzata una versione del PRP in 17 item (esclusi gli item “Ripristino della quotidianità” e “Attività sessuale”). Il punteggio globale va da 0 a 17.
Posta 3° giorno
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Linea di base
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore incisionale. I suoi punteggi vanno da 0 a 10, 0 significa Nessun dolore e 10 significa Dolore intenso. Al paziente verrà chiesto di riportare verbalmente il punteggio del dolore.
Linea di base
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Posta 3° giorno
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) verrà utilizzata per valutare l'intensità del dolore incisionale. I suoi punteggi vanno da 0 a 10, 0 significa Nessun dolore e 10 significa Dolore intenso. Al paziente verrà chiesto di riportare verbalmente il punteggio del dolore.
Posta 3° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/00834 Zarfasheen Zia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Complicanza post-operatoria

Prove cliniche su Programma avanzato di riabilitazione precoce

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi