Efeito da reabilitação precoce na recuperação após histerectomia abdominal
13 de setembro de 2021 atualizado por: Riphah International University
Efeito das intervenções fisioterapêuticas precoces na recuperação pós-operatória e complicações após histerectomia abdominal
Vários tratamentos de fisioterapia têm sido usados após cirurgia abdominal aberta para melhorar a função cardiopulmonar e física, bem como para reduzir a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias.
Este estudo pretende determinar o efeito de intervenções fisioterapêuticas precoces no perfil de recuperação pós-operatória, íleo pós-operatório e dor incisional após histerectomia abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado que será conduzido no departamento de ginecologia do Hospital Ferroviário do Paquistão. Este estudo incluiria um total de 42 participantes divididos em dois grupos com 21 participantes em cada grupo calculado através do OpenEpi (IC=95%Power=80%). Os indivíduos serão triados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão e alocados aleatoriamente em dois grupos por meio do método de envelope lacrado. O grupo experimental receberá intervenções precoces de fisioterapia, incluindo educação do paciente, deambulação, exercícios na cama, exercícios de respiração profunda, manipulação do tecido conjuntivo e TENS durante os primeiros 3 dias pós-operatórios após a histerectomia abdominal. Enquanto o grupo de controle receberá educação do paciente e deambulação precoce durante os primeiros 3 dias pós-operatórios após a histerectomia abdominal.
A recuperação pós-operatória será avaliada no 3º dia pós-operatório. A intensidade da dor será medida na linha de base e no 3º dia pós-operatório. O efeito da intervenção no íleo pós-operatório será medido monitorando o tempo de tolerância de cada participante à dieta oral, primeira passagem de fezes e flatulência
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
- Pakistan Railway Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- histerectomia abdominal aberta
- Paciente acordado e responsivo, pressão arterial estável, frequência cardíaca estável, sem dispneia em repouso e escore de dor < 8 na escala visual analógica no primeiro dia de pós-operatório.
- Nenhuma limitação nas atividades físicas devido a qualquer problema médico ou restrição do médico.
Critério de exclusão:
- Outros procedimentos de histerectomia, ou seja, histerectomia laparoscópica ou vaginal.
- Mulheres com diabetes ou câncer de natureza metastática.
- Déficit neurológico ou cognitivo.
- Problema respiratório contínuo antes do início da sessão de fisioterapia.
- Recomendação médica para não participar de reabilitação ativa precoce
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Reabilitação Avançada
O grupo experimental receberá intervenções precoces de fisioterapia, incluindo educação do paciente, deambulação, exercícios na cama, exercícios de respiração profunda, manipulação do tecido conjuntivo e TENS durante os primeiros 3 dias pós-operatórios após a histerectomia abdominal
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Educação do paciente, Deambulação, Exercícios na cama, Exercícios de respiração profunda: (5 repetições x 3 séries), Manipulação do tecido conjuntivo para motilidade intestinal (5 min) e TENS* para dor incisional (30 min)
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Comparador Ativo: Grupo de deambulação precoce
Os participantes deste grupo receberão educação do paciente e deambulação precoce durante os primeiros 3 dias pós-operatórios após a histerectomia abdominal
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Educação do paciente e deambulação assistida para fora da cama, incluindo afastar-se da cabeceira por pelo menos 15 minutos, passando gradualmente para deambulação não supervisionada por 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de perfil de recuperação pós-operatória
Prazo: Pós 3º dia
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Para pacientes hospitalizados será utilizada uma versão de 17 itens do PRP (excluindo os itens "Restabelecimento da vida cotidiana" e "Atividade sexual").
A pontuação global varia de 0 a 17.
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Pós 3º dia
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: Linha de base
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A escala numérica de dor (NPRS) será usada para avaliar a intensidade da dor incisional.
Sua pontuação varia de 0 a 10, sendo que 0 significa sem dor e 10 significa dor intensa.
O paciente será solicitado a relatar verbalmente o escore de dor.
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Linha de base
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Escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: Pós 3º dia
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A escala numérica de dor (NPRS) será usada para avaliar a intensidade da dor incisional.
Sua pontuação varia de 0 a 10, sendo que 0 significa sem dor e 10 significa dor intensa.
O paciente será solicitado a relatar verbalmente o escore de dor.
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Pós 3º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Castelino T, Fiore JF Jr, Niculiseanu P, Landry T, Augustin B, Feldman LS. The effect of early mobilization protocols on postoperative outcomes following abdominal and thoracic surgery: A systematic review. Surgery. 2016 Apr;159(4):991-1003. doi: 10.1016/j.surg.2015.11.029. Epub 2016 Jan 21.
- Citak Karakaya I, Yuksel I, Akbayrak T, Demirturk F, Karakaya MG, Ozyuncu O, Beksac S. Effects of physiotherapy on pain and functional activities after cesarean delivery. Arch Gynecol Obstet. 2012 Mar;285(3):621-7. doi: 10.1007/s00404-011-2037-0. Epub 2011 Aug 10.
- Allvin R, Svensson E, Rawal N, Ehnfors M, Kling AM, Idvall E. The Postoperative Recovery Profile (PRP) - a multidimensional questionnaire for evaluation of recovery profiles. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):236-43. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01428.x. Epub 2010 Sep 16.
- Mackay MR, Ellis E, Johnston C. Randomised clinical trial of physiotherapy after open abdominal surgery in high risk patients. Aust J Physiother. 2005;51(3):151-9. doi: 10.1016/s0004-9514(05)70021-0.
- Hanekom SD, Brooks D, Denehy L, Fagevik-Olsen M, Hardcastle TC, Manie S, Louw Q. Reaching consensus on the physiotherapeutic management of patients following upper abdominal surgery: a pragmatic approach to interpret equivocal evidence. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Feb 6;12:5. doi: 10.1186/1472-6947-12-5.
- Reeve JC, Boden I. The physiotherapy management of patients undergoing abdominal surgery. New Zealand Journal of Physiotherapy. 2016;44(1).
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00834 Zarfasheen Zia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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