Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnej rehabilitacji na powrót do zdrowia po histerektomii brzusznej

13 września 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ wczesnych interwencji fizjoterapeutycznych na regenerację pooperacyjną i powikłania po histerektomii brzusznej

Po otwartych operacjach jamy brzusznej stosowano różnorodne zabiegi fizjoterapeutyczne w celu poprawy funkcji krążeniowo-oddechowej i fizycznej, a także w celu zmniejszenia częstości występowania pooperacyjnych powikłań płucnych. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu wczesnych interwencji fizjoterapeutycznych na profil powrotu do zdrowia po operacji, pooperacyjną niedrożność jelit i ból po nacięciu macicy po histerektomii brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, które zostanie przeprowadzone na szpitalnym oddziale ginekologicznym szpitala Pakistan Railway. To badanie obejmowałoby łącznie 42 uczestników podzielonych na dwie grupy po 21 uczestników w każdej grupie obliczonej za pomocą OpenEpi (CI = 95% Moc = 80%). Osoby zostaną sprawdzone zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia i przydzielone losowo do dwóch grup metodą zapieczętowanej koperty. Grupa eksperymentalna otrzyma wczesne interwencje fizjoterapeutyczne, w tym edukację pacjenta, chodzenie, ćwiczenia w łóżku, ćwiczenia głębokiego oddychania, manipulację tkanką łączną i TENS podczas pierwszych 3 dni po operacji po histerektomii brzusznej. Podczas gdy grupa kontrolna otrzyma edukację pacjenta i wczesne chodzenie podczas pierwszych 3 dni po operacji po histerektomii brzusznej.

Rekonwalescencja pooperacyjna zostanie oceniona w 3 dniu po operacji. Natężenie bólu będzie mierzone na początku badania iw 3. dniu po operacji. Wpływ interwencji na pooperacyjną niedrożność jelit będzie mierzony poprzez monitorowanie czasu do tolerancji diety doustnej przez każdego uczestnika, pierwszego oddania stolca i wzdęcia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
        • Pakistan Railway Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otwarta histerektomia brzuszna
  • Pacjent przytomny i reagujący, ciśnienie tętnicze stabilne, częstość akcji serca, brak duszności spoczynkowej, ból < 8 w wizualnej skali analogowej w pierwszej dobie po operacji.
  • Brak ograniczeń w aktywności fizycznej z powodu jakiegokolwiek problemu medycznego lub ograniczeń ze strony lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne procedury histerektomii, np. histerektomia laparoskopowa lub przezpochwowa.
  • Kobiety z cukrzycą lub rakiem o charakterze przerzutowym.
  • Deficyt neurologiczny lub poznawczy.
  • Trwający problem z oddychaniem przed rozpoczęciem sesji fizjoterapeutycznej.
  • Zalecenie lekarskie, aby nie uczestniczyć we wczesnej aktywnej rehabilitacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaawansowana grupa rehabilitacyjna
Grupa eksperymentalna otrzyma wczesne interwencje fizjoterapeutyczne, w tym edukację pacjenta, chodzenie, ćwiczenia w łóżku, ćwiczenia głębokiego oddychania, manipulację tkanką łączną i TENS podczas pierwszych 3 dni po operacji po histerektomii brzusznej
Inny: Zaawansowany Program Wczesnej Rehabilitacji
Edukacja pacjenta, chodzenie, ćwiczenia w łóżku, ćwiczenia głębokiego oddychania: (5 powtórzeń x 3 serie), manipulacja tkanką łączną w celu poprawy motoryki jelit (5 min) i TENS* w przypadku bólu po nacięciu (30 min)
Aktywny komparator: Grupa wczesnego chodzenia
Uczestnicy tej grupy otrzymają edukację pacjenta i wczesne chodzenie w ciągu pierwszych 3 dni po operacji po histerektomii brzusznej
Inny: Wczesne chodzenie
Edukacja pacjenta i wspomagane chodzenie z łóżka, w tym chodzenie od łóżka przez co najmniej 15 minut, stopniowe przechodzenie do samodzielnego poruszania się przez 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz profilu powrotu do zdrowia po operacji
Ramy czasowe: Opublikuj 3 dzień
Dla pacjentów hospitalizowanych stosowana będzie 17-itemowa wersja PRP (z wyłączeniem pozycji „Przywrócenie życia codziennego” i „Aktywność seksualna”). Globalny wynik waha się od 0 do 17.
Opublikuj 3 dzień
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny intensywności bólu po nacięciu zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu (NPRS). Jego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Pacjent zostanie poproszony o ustne zgłoszenie wyniku bólu.
Linia bazowa
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Opublikuj 3 dzień
Do oceny intensywności bólu po nacięciu zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu (NPRS). Jego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Pacjent zostanie poproszony o ustne zgłoszenie wyniku bólu.
Opublikuj 3 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/00834 Zarfasheen Zia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj