筋萎縮性側索硬化症患者における毛細血管網膜および乳頭血管新生の分析 - CAPISLA (CAPISLA)
2021年10月7日 更新者：University Hospital, Angers
筋萎縮性側索硬化症患者における毛細血管網膜および乳頭血管新生の分析
筋萎縮性側索硬化症、またはシャルコー病は、運動ニューロンに影響を与える神経変性疾患です。 この疾患は、世界で 10 万人あたり 5 ～ 10 人が罹患しており、フランスでは 7,000 人近くの患者が罹患しています。 現在フランスで利用できる唯一の治療法は、病気の進行を遅らせるリルゾールです。 筋萎縮性側索硬化症は、運動ニューロンに影響を与える最初の変性疾患です。 しかし、最近の証拠は、障害が運動ニューロンだけにとどまらないことを示唆しています。
光コヒーレンストモグラフィー分析により、筋萎縮性側索硬化症患者の眼科的損傷、特に黄斑と乳頭の損傷を強調することが可能になりましたが、いくつかの結果は矛盾しています。
筋萎縮性側索硬化症の患者では、これまでに血管造影光コヒーレンストモグラフィー分析は行われていません。 ただし、筋萎縮性側索硬化症の神経変性の病態生理学に関与する微小血管の関与の仮説では、これらの検査は、疾患を持つ患者の網膜の微小血管新生を研究することにより、関連する臨床的および病態生理学的データを提供できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Attachée de Recherche Clinique
- 電話番号：0241353637
- メール：jeanne.muller@chu-angers.fr
研究場所
-
-
-
Angers、フランス、49933
- 募集
- CHU Angers
-
コンタクト：
- Jeanne Muller
- 電話番号：0241353637
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者の筋萎縮性側索硬化症 :
- -El Escorial基準に従って定義された球または脊髄ALSと診断された患者（可能性が高いまたは確実）
- 通常の経過観察の一環として、アンジェ大学病院の日帰り病院に入院
制御対象 :
- -調査対象の疾患の影響を受けておらず、神経疾患の病歴がない被験者。
- 症例（患者）と年齢・性別を一致させた被験者
すべての参加者の場合:
- 収録時のメジャー
- プロトコルに参加するためのインフォームドコンセントの署名
除外基準:
筋萎縮性側索硬化症患者および対照被験者:
- 実験的治療を伴う別の介入プロトコルへの同時参加
- 同意を表明できない被験者
- -既知の眼科病理学（黄斑症、緑内障、視神経症、網膜症、病因は何でも）
- 糖尿病患者
- 心血管病歴
- -研究の眼科検査を実施できない
- 妊娠中、授乳中または出産中の女性
- 強要された精神医学的ケアを受けている被験者
- 法的保護の対象
- -社会保障制度に加入していない、または受益者ではない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：対照群
|
血管造影光コヒーレンストモグラフィー
|
|
他の：筋萎縮性側索硬化症の患者
|
血管造影光コヒーレンストモグラフィー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ALS 患者の血管造影光コヒーレンストモグラフィー検査を健常対照者と比較する
時間枠：包含時
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ALS 患者の血管造影光コヒーレンストモグラフィー検査を健常対照者と比較する
|
包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月12日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月22日
最初の投稿 (実際)
2020年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月7日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。