Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van capillaire retinale en papillaire vascularisatie bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose - CAPISLA (CAPISLA)

7 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Analyse van capillaire retinale en papillaire vascularisatie bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose

Amyotrofische laterale sclerose, of de ziekte van Charcot, is een neurodegeneratieve ziekte die motorneuronen aantast. De ziekte treft tussen de 5 en 10 mensen per 100.000 in de wereld, bijna 7.000 patiënten in Frankrijk. De enige therapeutische behandeling die tot nu toe in Frankrijk beschikbaar is, is riluzol, dat de progressie van de ziekte vertraagt. Amyotrofische laterale sclerose is de eerste degeneratieve ziekte die motorneuronen aantast. Recent bewijs suggereert echter dat de stoornis verder gaat dan alleen motorneuronen.

Optische coherentie Tomografie-analyses maakten het mogelijk om oogheelkundige schade aan het licht te brengen bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose, met name aan de macula en papilla, hoewel sommige resultaten tegenstrijdig zijn.

Er is tot op heden geen angiografische Optical Coherence Tomography-analyse uitgevoerd bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose. Echter, in de hypothese van microvasculaire betrokkenheid die deelneemt aan de pathofysiologie van neurodegeneratie bij amyotrofische laterale sclerose, zouden deze onderzoeken relevante klinische en pathofysiologische gegevens kunnen opleveren door de retinale microvascularisatie van patiënten met de ziekte te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Werving
        • CHU Angers
        • Contact:
          • Jeanne Muller
          • Telefoonnummer: 0241353637

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt Amyotrofische Laterale Sclerose:

  • Patiënt gediagnosticeerd met bulbaire of spinale ALS gedefinieerd volgens de criteria van El Escorial (waarschijnlijk of zeker)
  • In het ziekenhuis opgenomen in een dagziekenhuis in het Universitair Ziekenhuis van Angers als onderdeel van zijn gebruikelijke follow-up

Controle onderwerp:

  • Onderwerp niet getroffen door de bestudeerde ziekte en zonder een voorgeschiedenis van neurologische ziekte.
  • Proefpersoon komt qua leeftijd en geslacht overeen met een casus (patiënt)

Voor alle deelnemers:

  • Major bij opname
  • Ondertekening van geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het protocol

Uitsluitingscriteria:

Patiënt amyotrofische laterale sclerose en controlepersoon:

  • Gelijktijdige deelname aan een ander interventieprotocol met een experimentele behandeling
  • Betrokkene kan geen toestemming geven
  • Bekende oftalmologische pathologie (maculopathie, glaucoom, optische neuropathie, retinopathie ongeacht de etiologie)
  • Diabetisch onderwerp
  • Cardiovasculaire geschiedenis
  • Onvermogen om de oogheelkundige onderzoeken van de studie uit te voeren
  • Zwangere, zogende of barende vrouw
  • Onderwerp onder dwang psychiatrische zorg
  • Onder voorbehoud van wettelijke bescherming
  • Betrokkene niet aangesloten of geen begunstigde van een socialezekerheidsregeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle onderwerpen
Ander: angiografische optische coherentietomografie
angiografische optische coherentietomografie
Ander: Patiënten Amyotrofische laterale sclerose
Ander: angiografische optische coherentietomografie
angiografische optische coherentietomografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk het angiografische optische coherentietomografieonderzoek bij patiënten met ALS in vergelijking met gezonde controles
Tijdsspanne: bij opname
Vergelijk het angiografische optische coherentietomografieonderzoek bij patiënten met ALS in vergelijking met gezonde controles
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-AO3395-34

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren