Analýza kapilární retinální a papilární vaskularizace u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou - CAPISLA (CAPISLA)
Analýza kapilární retinální a papilární vaskularizace u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou
Amyotrofická laterální skleróza nebo Charcotova choroba je neurodegenerativní onemocnění postihující motorické neurony. Toto onemocnění postihuje 5 až 10 lidí na 100 000 ve světě, ve Francii je postiženo téměř 7 000 pacientů. Jedinou terapeutickou léčbou, která je k dnešnímu dni ve Francii dostupná, je riluzol, který zpomaluje progresi onemocnění. Amyotrofická laterální skleróza je první degenerativní onemocnění postihující motorické neurony. Nedávné důkazy však naznačují, že postižení přesahuje samotné motorické neurony.
Analýzy optické koherentní tomografie umožnily zvýraznit oftalmologické poškození u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou, zejména v makule a papile, i když některé výsledky jsou protichůdné.
U pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou nebyla dosud provedena žádná angiografická analýza optické koherentní tomografie. V hypotéze mikrovaskulárního postižení podílejícího se na patofyziologii neurodegenerace u amyotrofické laterální sklerózy by však tato vyšetření mohla poskytnout relevantní klinická a patofyziologická data studiem retinální mikrovaskularizace pacientů s tímto onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Attachée de Recherche Clinique
- Telefonní číslo: 0241353637
- E-mail: jeanne.muller@chu-angers.fr
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Nábor
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Jeanne Muller
- Telefonní číslo: 0241353637
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Amyotrofická laterální skleróza pacientů:
- Pacient s diagnózou bulbární nebo spinální ALS definovaná podle kritérií El Escorial (pravděpodobné nebo jisté)
- Hospitalizován v denním stacionáři ve Fakultní nemocnici Angers v rámci obvyklého sledování
Kontrolní předmět:
- Subjekt, který není postižen studovaným onemocněním a nemá v anamnéze neurologické onemocnění.
- Subjekt se shoduje věkem a pohlavím s případem (pacient)
Pro všechny účastníky:
- Hlavní po zařazení
- Podpis informovaného souhlasu s účastí na protokolu
Kritéria vyloučení:
Pacient s amyotrofickou laterální sklerózou a kontrolní subjekt:
- Současná účast na jiném intervenčním protokolu s experimentální léčbou
- Subjekt nemůže vyjádřit souhlas
- Známá oftalmologická patologie (makulopatie, glaukom, optická neuropatie, retinopatie bez ohledu na etiologii)
- Diabetický subjekt
- Kardiovaskulární anamnéza
- Neschopnost provést oftalmologická vyšetření studie
- Těhotná, kojící nebo rodící žena
- Subjekt pod nátlakovou psychiatrickou péčí
- Podléhá právní ochraně
- Subjekt, který není členem systému sociálního zabezpečení nebo není příjemcem systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní předměty
|
angiografická optická koherentní tomografie
|
|
Jiný: Pacienti s amyotrofickou laterální sklerózou
|
angiografická optická koherentní tomografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte angiografické vyšetření optickou koherentní tomografií u pacientů s ALS ve srovnání se zdravými kontrolami
Časové okno: při zařazení
|
Porovnejte angiografické vyšetření optickou koherentní tomografií u pacientů s ALS ve srovnání se zdravými kontrolami
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Metaplazie
- Skleróza
- Nemoc motorických neuronů
- Amyotrofní laterální skleróza
- Neovaskularizace, patologické
Další identifikační čísla studie
- 2020-AO3395-34
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .