Анализ капиллярной ретинальной и папиллярной васкуляризации у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом - CAPISLA (CAPISLA)
Анализ капиллярной ретинальной и папиллярной васкуляризации у больных боковым амиотрофическим склерозом
Боковой амиотрофический склероз, или болезнь Шарко, представляет собой нейродегенеративное заболевание, поражающее двигательные нейроны. Заболевание поражает от 5 до 10 человек на 100 000 человек в мире, во Франции болеет около 7 000 пациентов. Единственным терапевтическим средством, доступным на сегодняшний день во Франции, является рилузол, который замедляет прогрессирование заболевания. Боковой амиотрофический склероз — первое дегенеративное заболевание, поражающее двигательные нейроны. Однако недавние данные свидетельствуют о том, что нарушение распространяется не только на двигательные нейроны.
Анализы оптической когерентной томографии позволили выявить офтальмологические повреждения у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом, в частности макулы и сосочка, хотя некоторые результаты противоречивы.
Ангиографический анализ оптической когерентной томографии до настоящего времени не проводился у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом. Однако в рамках гипотезы о вовлечении микрососудов в патофизиологию нейродегенерации при боковом амиотрофическом склерозе эти исследования могут предоставить соответствующие клинические и патофизиологические данные путем изучения микроваскуляризации сетчатки у пациентов с этим заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Attachée de Recherche Clinique
- Номер телефона: 0241353637
- Электронная почта: jeanne.muller@chu-angers.fr
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Рекрутинг
- CHU Angers
-
Контакт:
- Jeanne Muller
- Номер телефона: 0241353637
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациент с боковым амиотрофическим склерозом:
- Пациент с диагнозом бульбарный или спинальный БАС, определенный в соответствии с критериями Эль-Эскориала (вероятность или определенность)
- Госпитализирован в дневной стационар Университетской больницы Анже в рамках обычного наблюдения.
Объект контроля:
- Субъект не поражен изучаемым заболеванием и не имеет в анамнезе неврологических заболеваний.
- Субъект соответствует по возрасту и полу пациенту (пациенту).
Для всех участников:
- Майор при включении
- Подпись информированного согласия на участие в протоколе
Критерий исключения:
Пациент с боковым амиотрофическим склерозом и контрольная группа:
- Одновременное участие в другом протоколе вмешательства с экспериментальным лечением
- Субъект не может выразить согласие
- Известная офтальмологическая патология (макулопатия, глаукома, нейропатия зрительного нерва, ретинопатия любой этиологии)
- Диабетическая тема
- Сердечно-сосудистый анамнез
- Невозможность проведения офтальмологических исследований исследования
- Беременная, кормящая или роженица
- Субъект находится под принуждением психиатрической помощи
- Под защитой закона
- Субъект, не связанный или не являющийся бенефициаром схемы социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Субъекты управления
|
ангиографическая оптическая когерентная томография
|
|
Другой: Больные боковым амиотрофическим склерозом
|
ангиографическая оптическая когерентная томография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните результаты ангиографической оптической когерентной томографии у пациентов с БАС по сравнению со здоровым контролем.
Временное ограничение: при включении
|
Сравните результаты ангиографической оптической когерентной томографии у пациентов с БАС по сравнению со здоровым контролем.
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Метаплазия
- Склероз
- Болезнь двигательных нейронов
- Боковой амиотрофический склероз
- Неоваскуляризация, патологическая
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-AO3395-34
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .