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Analyse de la vascularisation capillaire rétinienne et papillaire chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique - CAPISLA (CAPISLA)

7 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Angers

Analyse de la vascularisation capillaire rétinienne et papillaire chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique

La sclérose latérale amyotrophique, ou maladie de Charcot, est une maladie neurodégénérative affectant les motoneurones. La maladie touche entre 5 et 10 personnes pour 100 000 dans le monde, près de 7 000 patients sont touchés en France. Le seul traitement thérapeutique disponible à ce jour en France est le riluzole, qui ralentit la progression de la maladie. La sclérose latérale amyotrophique est la première maladie dégénérative affectant les motoneurones. Cependant, des preuves récentes suggèrent que la déficience s'étend au-delà des motoneurones seuls.

Des analyses de Tomographie en Cohérence Optique ont permis de mettre en évidence des atteintes ophtalmologiques chez les patients atteints de Sclérose Latérale Amyotrophique, notamment au niveau de la macula et de la papille, bien que certains résultats soient contradictoires.

Aucune analyse de tomographie par cohérence optique angiographique n'a été réalisée à ce jour chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique. Cependant, dans l'hypothèse d'une atteinte microvasculaire participant à la physiopathologie de la neurodégénérescence dans la Sclérose Latérale Amyotrophique, ces examens pourraient fournir des données cliniques et physiopathologiques pertinentes en étudiant la microvascularisation rétinienne des patients atteints de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49933
        • Recrutement
        • CHU Angers
        • Contact:
          • Jeanne Muller
          • Numéro de téléphone: 0241353637

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patient Sclérose Latérale Amyotrophique :

  • Patient diagnostiqué avec une SLA bulbaire ou spinale définie selon les critères d'El Escorial (probable ou certain)
  • Hospitalisé en hôpital de jour au CHU d'Angers dans le cadre de son suivi habituel

Sujet de contrôle :

  • Sujet non atteint par la maladie étudiée et sans antécédent de maladie neurologique.
  • Sujet apparié en âge et en sexe à un cas (patient)

Pour tous les participants :

  • Majeur à l'inclusion
  • Signature du consentement éclairé pour participer au protocole

Critère d'exclusion:

Patient Sclérose Latérale Amyotrophique et sujet témoin :

  • Participation simultanée à un autre protocole d'intervention avec un traitement expérimental
  • Sujet incapable d'exprimer son consentement
  • Pathologie ophtalmologique connue (maculopathie, glaucome, neuropathie optique, rétinopathie quelle que soit l'étiologie)
  • Sujet diabétique
  • Antécédents cardiovasculaires
  • Incapacité à effectuer les examens ophtalmologiques de l'étude
  • Femme enceinte, allaitante ou parturiente
  • Sujet sous contrainte soins psychiatriques
  • Soumis à la protection légale
  • Sujet non affilié ou non bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sujets témoins
Autre: tomographie par cohérence optique angiographique
tomographie par cohérence optique angiographique
Autre: Patients Sclérose latérale amyotrophique
Autre: tomographie par cohérence optique angiographique
tomographie par cohérence optique angiographique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer l'examen de tomographie par cohérence optique angiographique chez des patients atteints de SLA par rapport à des témoins sains
Délai: à l'insertion
Comparer l'examen de tomographie par cohérence optique angiographique chez des patients atteints de SLA par rapport à des témoins sains
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Première publication (Réel)

28 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-AO3395-34

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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