Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af kapillær retinal og papillær vaskularisering hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose - CAPISLA (CAPISLA)

7. oktober 2021 opdateret af: University Hospital, Angers

Analyse af kapillær retinal og papillær vaskularisering hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose

Amyotrofisk lateral sklerose, eller Charcots sygdom, er en neurodegenerativ sygdom, der påvirker motoriske neuroner. Sygdommen rammer mellem 5 og 10 mennesker per 100.000 i verden, næsten 7.000 patienter er ramt i Frankrig. Den eneste terapeutiske behandling, der til dato er tilgængelig i Frankrig, er riluzol, som bremser udviklingen af ​​sygdommen. Amyotrofisk lateral sklerose er den første degenerative sygdom, der påvirker motoriske neuroner. Nylige beviser tyder dog på, at svækkelsen strækker sig ud over motorneuroner alene.

Optisk kohærenstomografi-analyser gjorde det muligt at fremhæve oftalmologiske skader hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose, især ved makula og papilla, selvom nogle resultater er modstridende.

Ingen angiografisk optisk kohærenstomografi-analyse er blevet udført til dato hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose. Men i hypotesen om mikrovaskulær involvering, der deltager i patofysiologien af ​​neurodegeneration i amyotrofisk lateral sklerose, kunne disse undersøgelser give relevante kliniske og patofysiologiske data ved at studere retinal mikrovaskularisering af patienter med sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Angers, Frankrig, 49933
        • Rekruttering
        • CHU Angers
        • Kontakt:
          • Jeanne Muller
          • Telefonnummer: 0241353637

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient amyotrofisk lateral sklerose:

  • Patient diagnosticeret med bulbar eller spinal ALS defineret i henhold til El Escorial kriterier (sandsynlig eller sikker)
  • Indlagt på et daghospital på Angers Universitetshospital som en del af hans sædvanlige opfølgning

Kontrolemne:

  • Forsøgsperson, der ikke er påvirket af den undersøgte sygdom og uden en historie med neurologisk sygdom.
  • Emne matchet i alder og køn til en sag (patient)

Til alle deltagere:

  • Major ved optagelse
  • Underskrift af informeret samtykke til deltagelse i protokollen

Ekskluderingskriterier:

Patient amyotrofisk lateral sklerose og kontrolperson:

  • Samtidig deltagelse i anden interventionsprotokol med en eksperimentel behandling
  • Emnet kan ikke udtrykke samtykke
  • Kendt oftalmologisk patologi (makulopati, glaukom, optisk neuropati, retinopati uanset ætiologien)
  • Diabetiker emne
  • Kardiovaskulær historie
  • Manglende evne til at udføre de oftalmologiske undersøgelser af undersøgelsen
  • Gravid, ammende eller fødende kvinde
  • Person under tvang psykiatrisk pleje
  • Underlagt retsbeskyttelse
  • Person, der ikke er tilsluttet eller ikke er omfattet af en social sikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolfag
angiografisk optisk kohærenstomografi
Andet: Patienter amyotrofisk lateral sklerose
angiografisk optisk kohærenstomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign den angiografiske optiske kohærenstomografiundersøgelse hos patienter med ALS i sammenligning med raske kontroller
Tidsramme: ved inklusion
Sammenlign den angiografiske optiske kohærenstomografiundersøgelse hos patienter med ALS i sammenligning med raske kontroller
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med angiografisk optisk kohærenstomografi

3
Abonner