- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04686110
Analyse af kapillær retinal og papillær vaskularisering hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose - CAPISLA (CAPISLA)
Analyse af kapillær retinal og papillær vaskularisering hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose
Amyotrofisk lateral sklerose, eller Charcots sygdom, er en neurodegenerativ sygdom, der påvirker motoriske neuroner. Sygdommen rammer mellem 5 og 10 mennesker per 100.000 i verden, næsten 7.000 patienter er ramt i Frankrig. Den eneste terapeutiske behandling, der til dato er tilgængelig i Frankrig, er riluzol, som bremser udviklingen af sygdommen. Amyotrofisk lateral sklerose er den første degenerative sygdom, der påvirker motoriske neuroner. Nylige beviser tyder dog på, at svækkelsen strækker sig ud over motorneuroner alene.
Optisk kohærenstomografi-analyser gjorde det muligt at fremhæve oftalmologiske skader hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose, især ved makula og papilla, selvom nogle resultater er modstridende.
Ingen angiografisk optisk kohærenstomografi-analyse er blevet udført til dato hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose. Men i hypotesen om mikrovaskulær involvering, der deltager i patofysiologien af neurodegeneration i amyotrofisk lateral sklerose, kunne disse undersøgelser give relevante kliniske og patofysiologiske data ved at studere retinal mikrovaskularisering af patienter med sygdommen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Attachée de Recherche Clinique
- Telefonnummer: 0241353637
- E-mail: jeanne.muller@chu-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- CHU Angers
-
Kontakt:
- Jeanne Muller
- Telefonnummer: 0241353637
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patient amyotrofisk lateral sklerose:
- Patient diagnosticeret med bulbar eller spinal ALS defineret i henhold til El Escorial kriterier (sandsynlig eller sikker)
- Indlagt på et daghospital på Angers Universitetshospital som en del af hans sædvanlige opfølgning
Kontrolemne:
- Forsøgsperson, der ikke er påvirket af den undersøgte sygdom og uden en historie med neurologisk sygdom.
- Emne matchet i alder og køn til en sag (patient)
Til alle deltagere:
- Major ved optagelse
- Underskrift af informeret samtykke til deltagelse i protokollen
Ekskluderingskriterier:
Patient amyotrofisk lateral sklerose og kontrolperson:
- Samtidig deltagelse i anden interventionsprotokol med en eksperimentel behandling
- Emnet kan ikke udtrykke samtykke
- Kendt oftalmologisk patologi (makulopati, glaukom, optisk neuropati, retinopati uanset ætiologien)
- Diabetiker emne
- Kardiovaskulær historie
- Manglende evne til at udføre de oftalmologiske undersøgelser af undersøgelsen
- Gravid, ammende eller fødende kvinde
- Person under tvang psykiatrisk pleje
- Underlagt retsbeskyttelse
- Person, der ikke er tilsluttet eller ikke er omfattet af en social sikringsordning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Kontrolfag
|
angiografisk optisk kohærenstomografi
|
Andet: Patienter amyotrofisk lateral sklerose
|
angiografisk optisk kohærenstomografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign den angiografiske optiske kohærenstomografiundersøgelse hos patienter med ALS i sammenligning med raske kontroller
Tidsramme: ved inklusion
|
Sammenlign den angiografiske optiske kohærenstomografiundersøgelse hos patienter med ALS i sammenligning med raske kontroller
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Rygmarvssygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Metaplasi
- Sclerose
- Motor neuron sygdom
- Amyotrofisk lateral sklerose
- Neovaskularisering, patologisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-AO3395-34
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekrutteringLateral patientoverførselForenede Stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
AllerganAfsluttetKragefødder linjer | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Canada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
AllerganAfsluttet
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKragetæer | Lateral Canthal Lines, LCLForenede Stater
-
Eirion Therapeutics Inc.AfsluttetKragetæer | Lateral Canthal Lines, LCLForenede Stater
-
Saint-Joseph UniversityAfsluttetLateral Sinus Lift | Per-operation KomplikationerLibanon
Kliniske forsøg med angiografisk optisk kohærenstomografi
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetPatienter med PSA-niveau 4,0 ng/mlFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttet