Análise da Vascularização Capilar Retiniana e Papilar em Pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica - CAPISLA (CAPISLA)
Análise da Vascularização Capilar Retiniana e Papilar em Pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica
A Esclerose Lateral Amiotrófica, ou doença de Charcot, é uma doença neurodegenerativa que afeta os neurônios motores. A doença afeta entre 5 e 10 pessoas por 100.000 no mundo, quase 7.000 pacientes são afetados na França. O único tratamento terapêutico disponível até o momento na França é o riluzol, que retarda a progressão da doença. A Esclerose Lateral Amiotrófica é a primeira doença degenerativa que afeta os neurônios motores. No entanto, evidências recentes sugerem que o comprometimento se estende além dos neurônios motores sozinhos.
As análises de Tomografia de Coerência Óptica permitiram evidenciar danos oftalmológicos em pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica, principalmente na mácula e na papila, embora alguns resultados sejam contraditórios.
Nenhuma análise angiográfica de Tomografia de Coerência Óptica foi realizada até o momento em pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica. Entretanto, na hipótese do envolvimento microvascular participando da fisiopatologia da neurodegeneração na Esclerose Lateral Amiotrófica, esses exames poderiam fornecer dados clínicos e fisiopatológicos relevantes ao estudar a microvascularização retiniana dos portadores da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Attachée de Recherche Clinique
- Número de telefone: 0241353637
- E-mail: jeanne.muller@chu-angers.fr
Locais de estudo
-
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-
Angers, França, 49933
- Recrutamento
- CHU Angers
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Contato:
- Jeanne Muller
- Número de telefone: 0241353637
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente com Esclerose Lateral Amiotrófica:
- Paciente diagnosticado com ELA bulbar ou espinhal definida de acordo com os critérios de El Escorial (provável ou certo)
- Internado em um hospital-dia do Angers University Hospital como parte de seu acompanhamento habitual
Assunto de controle:
- Sujeito não acometido pela doença estudada e sem histórico de doença neurológica.
- Sujeito pareado em idade e sexo para um caso (paciente)
Para todos os participantes:
- Major após a inclusão
- Assinatura de consentimento informado para participar do protocolo
Critério de exclusão:
Paciente com Esclerose Lateral Amiotrófica e sujeito de controle:
- Participação simultânea em outro protocolo de intervenção com um tratamento experimental
- Sujeito incapaz de expressar consentimento
- Patologia oftalmológica conhecida (maculopatia, glaucoma, neuropatia óptica, retinopatia qualquer que seja a etiologia)
- Sujeito diabético
- história cardiovascular
- Impossibilidade de realizar os exames oftalmológicos do estudo
- Mulher grávida, lactante ou parturiente
- Sujeito sob coação cuidados psiquiátricos
- Sujeito a proteção legal
- Sujeito não filiado ou não beneficiário de regime de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Assuntos de controle
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tomografia de coerência óptica angiográfica
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Outro: Pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica
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tomografia de coerência óptica angiográfica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar o exame angiográfico de tomografia de coerência óptica em pacientes com ELA em comparação com controles saudáveis
Prazo: na inclusão
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Comparar o exame angiográfico de tomografia de coerência óptica em pacientes com ELA em comparação com controles saudáveis
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças da Medula Espinhal
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Metaplasia
- Esclerose
- Doença do neurônio motor
- Esclerose Lateral Amiotrófica
- Neovascularização Patológica
Outros números de identificação do estudo
- 2020-AO3395-34
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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