Amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavien potilaiden kapillaarisen verkkokalvon ja papillaarisen verisuonituksen analyysi - CAPISLA (CAPISLA)
Amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavien potilaiden kapillaarisen verkkokalvon ja papillaarisen verisuonten muodostumisen analyysi
Amyotrofinen lateraaliskleroosi tai Charcotin tauti on neurodegeneratiivinen sairaus, joka vaikuttaa motorisiin hermosoluihin. Tauti vaikuttaa 5–10 ihmiseen 100 000:ta kohden maailmassa, Ranskassa lähes 7 000 potilasta. Ainoa tähän mennessä Ranskassa saatavilla oleva hoitomuoto on rilutsoli, joka hidastaa taudin etenemistä. Amyotrofinen lateraaliskleroosi on ensimmäinen degeneratiivinen sairaus, joka vaikuttaa motorisiin hermosoluihin. Viimeaikaiset todisteet kuitenkin viittaavat siihen, että heikkeneminen ulottuu pelkästään motoristen hermosolujen ulkopuolelle.
Optinen koherenssitomografia-analyysit mahdollistivat oftalmologisten vaurioiden tuomisen esiin potilailla, joilla oli amyotrofinen lateraaliskleroosi, erityisesti makulassa ja papillassa, vaikka jotkin tulokset ovatkin ristiriitaisia.
Amyotrofista lateraaliskleroosia sairastaville potilaille ei ole toistaiseksi tehty angiografista optista koherenssitomografiaa. Kuitenkin hypoteesissa mikrovaskulaarisesta osallistumisesta neurodegeneraation patofysiologiaan amyotrofisessa lateraaliskleroosissa, nämä tutkimukset voisivat tarjota relevanttia kliinistä ja patofysiologista tietoa tutkimalla sairautta sairastavien potilaiden verkkokalvon mikrovaskularisaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Attachée de Recherche Clinique
- Puhelinnumero: 0241353637
- Sähköposti: jeanne.muller@chu-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- CHU Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanne Muller
- Puhelinnumero: 0241353637
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas amyotrofinen lateraaliskleroosi:
- Potilas, jolla on diagnosoitu bulbar- tai selkärangan ALS, joka on määritelty El Escorialin kriteerien mukaan (todennäköinen tai varma)
- Sairaalaan Angersin yliopistollisen sairaalan päiväsairaalaan osana tavanomaista seurantaa
Tarkastusaihe:
- Kohde, jolla ei ole tutkittua sairautta ja jolla ei ole aiemmin ollut neurologista sairautta.
- Kohde, joka vastaa tapaukseen ikää ja sukupuolta (potilas)
Kaikille osallistujille:
- Tärkeä sisällyttämisen yhteydessä
- Tietoisen suostumuksen allekirjoitus pöytäkirjaan osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
Potilas amyotrofinen lateraaliskleroosi ja kontrollikohde:
- Samanaikainen osallistuminen toiseen interventioprotokollaan kokeellisella hoidolla
- Kohde ei voi ilmaista suostumusta
- Tunnettu oftalmologinen patologia (makulopatia, glaukooma, optinen neuropatia, retinopatia etiologiasta riippumatta)
- Diabeettinen aihe
- Kardiovaskulaarinen historia
- Kyvyttömyys suorittaa tutkimuksen oftalmologisia tutkimuksia
- Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen
- Kohde psykiatrisen pakkohoidossa
- Oikeussuojan alainen
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei ole sen edunsaaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrollikohteet
|
angiografinen optinen koherenssitomografia
|
|
Muut: Potilaat Amyotrofinen lateraaliskleroosi
|
angiografinen optinen koherenssitomografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa angiografista optista koherenssitomografiatutkimusta ALS-potilailla terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Vertaa angiografista optista koherenssitomografiatutkimusta ALS-potilailla terveisiin kontrolleihin
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Metaplasia
- Skleroosi
- Motorinen neuronitauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Neovaskularisaatio, patologinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-AO3395-34
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .