Análisis de la vascularización capilar retiniana y papilar en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica - CAPISLA (CAPISLA)
Análisis de la vascularización capilar retiniana y papilar en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica
La esclerosis lateral amiotrófica, o enfermedad de Charcot, es una enfermedad neurodegenerativa que afecta a las neuronas motoras. La enfermedad afecta a entre 5 y 10 personas por cada 100.000 en el mundo, cerca de 7.000 pacientes están afectados en Francia. El único tratamiento terapéutico disponible hasta la fecha en Francia es el riluzol, que frena la progresión de la enfermedad. La esclerosis lateral amiotrófica es la primera enfermedad degenerativa que afecta a las neuronas motoras. Sin embargo, la evidencia reciente sugiere que el deterioro se extiende más allá de las neuronas motoras.
Los análisis de tomografía de coherencia óptica permitieron destacar el daño oftalmológico en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica, en particular en la mácula y la papila, aunque algunos resultados son contradictorios.
Hasta la fecha no se ha realizado ningún análisis de Tomografía de Coherencia Óptica angiográfica en pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica. Sin embargo, en la hipótesis de participación microvascular en la fisiopatología de la neurodegeneración en la Esclerosis Lateral Amiotrófica, estos exámenes podrían proporcionar datos clínicos y fisiopatológicos relevantes al estudiar la microvascularización retiniana de pacientes con la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Attachée de Recherche Clinique
- Número de teléfono: 0241353637
- Correo electrónico: jeanne.muller@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- CHU Angers
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Contacto:
- Jeanne Muller
- Número de teléfono: 0241353637
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente Esclerosis Lateral Amiotrófica:
- Paciente diagnosticado de ELA bulbar o espinal definida según los criterios de El Escorial (probable o cierto)
- Internado en un hospital de día del Hospital Universitario de Angers como parte de su seguimiento habitual
Sujeto de control:
- Sujeto no afectado por la enfermedad estudiada y sin antecedentes de enfermedad neurológica.
- Sujeto emparejado en edad y sexo con un caso (paciente)
Para todos los participantes:
- Mayor tras la inclusión
- Firma de consentimiento informado para participar en el protocolo
Criterio de exclusión:
Paciente con Esclerosis Lateral Amiotrófica y sujeto de control:
- Participación simultánea en otro protocolo de intervención con un tratamiento experimental
- Sujeto incapaz de expresar consentimiento
- Patología oftalmológica conocida (maculopatía, glaucoma, neuropatía óptica, retinopatía de cualquier etiología)
- sujeto diabético
- antecedentes cardiovasculares
- Imposibilidad de realizar los exámenes oftalmológicos del estudio
- Mujer embarazada, lactante o parturienta
- Sujeto bajo coacción atención psiquiátrica
- Sujeto a protección legal
- Sujeto no afiliado o no beneficiario de un régimen de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Sujetos de control
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tomografía de coherencia óptica angiográfica
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Otro: Pacientes Esclerosis Lateral Amiotrófica
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tomografía de coherencia óptica angiográfica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar el examen de tomografía de coherencia óptica angiográfica en pacientes con ELA en comparación con controles sanos
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Comparar el examen de tomografía de coherencia óptica angiográfica en pacientes con ELA en comparación con controles sanos
|
en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Metaplasia
- Esclerosis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Neovascularización Patológica
Otros números de identificación del estudio
- 2020-AO3395-34
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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