- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04686110
근위축성 측삭경화증 환자의 모세혈관 망막 및 유두혈관화 분석 - CAPISLA (CAPISLA)
근위축성 측삭경화증 환자의 모세혈관망막 및 유두혈관화 분석
근위축성 측삭 경화증 또는 샤르코병은 운동 신경에 영향을 미치는 신경퇴행성 질환입니다. 이 질병은 전 세계적으로 100,000명당 5명에서 10명 사이에 영향을 미치며 거의 7,000명의 환자가 프랑스에서 영향을 받습니다. 현재까지 프랑스에서 사용할 수 있는 유일한 치료법은 질병의 진행을 늦추는 riluzole입니다. 근위축성 측삭 경화증은 운동 신경에 영향을 미치는 최초의 퇴행성 질환입니다. 그러나 최근의 증거에 따르면 장애는 운동 뉴런에만 국한되지 않습니다.
광학 간섭 단층 촬영 분석을 통해 근위축성 측삭 경화증 환자의 안과적 손상, 특히 황반과 유두에서 일부 결과가 상충될 수 있음을 강조할 수 있었습니다.
현재까지 근위축성 측삭 경화증 환자에서 혈관 조영 광학 간섭 단층 촬영 분석이 수행되지 않았습니다. 그러나 근위축성 측색 경화증에서 신경퇴행의 병태생리학에 참여하는 미세혈관 침범의 가설에서, 이러한 검사는 질병을 가진 환자의 망막 미세혈관화를 연구함으로써 관련된 임상 및 병태생리학적 데이터를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Attachée de Recherche Clinique
- 전화번호: 0241353637
- 이메일: jeanne.muller@chu-angers.fr
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- CHU Angers
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연락하다:
- Jeanne Muller
- 전화번호: 0241353637
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자 근위축성 측삭 경화증:
- El Escorial 기준(확률 또는 확실)에 따라 정의된 구근 또는 척추 ALS로 진단된 환자
- 일상적인 후속 조치의 일환으로 Angers 대학 병원의 주간 병원에 입원
제어 대상 :
- 대상자는 연구된 질병에 영향을 받지 않고 신경학적 질병의 병력이 없습니다.
- 사례(환자)와 연령 및 성별이 일치하는 피험자
모든 참가자:
- 편입시 전공
- 프로토콜 참여에 대한 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
근위축성 측삭 경화증 환자 및 대조군 대상:
- 실험적 치료와 함께 다른 개입 프로토콜에 동시 참여
- 동의를 표현할 수 없는 피험자
- 알려진 안과 병리(병인에 관계없이 황반병증, 녹내장, 시신경병증, 망막병증)
- 당뇨병 환자
- 심혈관 병력
- 연구의 안과 검사를 수행할 수 없음
- 임신, 수유 또는 분만 중인 여성
- 강제 정신과 치료 대상자
- 법적 보호 대상
- 사회보장제도에 소속되지 않았거나 수혜자가 아닌 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어 대상
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혈관조영광간섭단층촬영
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다른: 근위축성 측삭 경화증 환자
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혈관조영광간섭단층촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 대조군과 비교하여 ALS 환자의 혈관 조영 광간섭 단층 촬영 검사를 비교합니다.
기간: 포함시
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건강한 대조군과 비교하여 ALS 환자의 혈관 조영 광간섭 단층 촬영 검사를 비교합니다.
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-AO3395-34
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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