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근위축성 측삭경화증 환자의 모세혈관 망막 및 유두혈관화 분석 - CAPISLA (CAPISLA)

2021년 10월 7일 업데이트: University Hospital, Angers

근위축성 측삭경화증 환자의 모세혈관망막 및 유두혈관화 분석

근위축성 측삭 경화증 또는 샤르코병은 운동 신경에 영향을 미치는 신경퇴행성 질환입니다. 이 질병은 전 세계적으로 100,000명당 5명에서 10명 사이에 영향을 미치며 거의 7,000명의 환자가 프랑스에서 영향을 받습니다. 현재까지 프랑스에서 사용할 수 있는 유일한 치료법은 질병의 진행을 늦추는 riluzole입니다. 근위축성 측삭 경화증은 운동 신경에 영향을 미치는 최초의 퇴행성 질환입니다. 그러나 최근의 증거에 따르면 장애는 운동 뉴런에만 국한되지 않습니다.

광학 간섭 단층 촬영 분석을 통해 근위축성 측삭 경화증 환자의 안과적 손상, 특히 황반과 유두에서 일부 결과가 상충될 수 있음을 강조할 수 있었습니다.

현재까지 근위축성 측삭 경화증 환자에서 혈관 조영 광학 간섭 단층 촬영 분석이 수행되지 않았습니다. 그러나 근위축성 측색 경화증에서 신경퇴행의 병태생리학에 참여하는 미세혈관 침범의 가설에서, 이러한 검사는 질병을 가진 환자의 망막 미세혈관화를 연구함으로써 관련된 임상 및 병태생리학적 데이터를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49933
        • 모병
        • CHU Angers
        • 연락하다:
          • Jeanne Muller
          • 전화번호: 0241353637

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자 근위축성 측삭 경화증:

  • El Escorial 기준(확률 또는 확실)에 따라 정의된 구근 또는 척추 ALS로 진단된 환자
  • 일상적인 후속 조치의 일환으로 Angers 대학 병원의 주간 병원에 입원

제어 대상 :

  • 대상자는 연구된 질병에 영향을 받지 않고 신경학적 질병의 병력이 없습니다.
  • 사례(환자)와 연령 및 성별이 일치하는 피험자

모든 참가자:

  • 편입시 전공
  • 프로토콜 참여에 대한 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

근위축성 측삭 경화증 환자 및 대조군 대상:

  • 실험적 치료와 함께 다른 개입 프로토콜에 동시 참여
  • 동의를 표현할 수 없는 피험자
  • 알려진 안과 병리(병인에 관계없이 황반병증, 녹내장, 시신경병증, 망막병증)
  • 당뇨병 환자
  • 심혈관 병력
  • 연구의 안과 검사를 수행할 수 없음
  • 임신, 수유 또는 분만 중인 여성
  • 강제 정신과 치료 대상자
  • 법적 보호 대상
  • 사회보장제도에 소속되지 않았거나 수혜자가 아닌 대상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어 대상
혈관조영광간섭단층촬영
다른: 근위축성 측삭 경화증 환자
혈관조영광간섭단층촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 대조군과 비교하여 ALS 환자의 혈관 조영 광간섭 단층 촬영 검사를 비교합니다.
기간: 포함시
건강한 대조군과 비교하여 ALS 환자의 혈관 조영 광간섭 단층 촬영 검사를 비교합니다.
포함시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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