Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza unaczynienia naczyń włosowatych siatkówki i brodawek u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym - CAPISLA (CAPISLA)

7 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Analiza unaczynienia naczyń włosowatych siatkówki i brodawek u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym

Stwardnienie zanikowe boczne lub choroba Charcota to choroba neurodegeneracyjna atakująca neurony ruchowe. Choroba dotyka od 5 do 10 osób na 100 000 na świecie, we Francji prawie 7 000 pacjentów. Jedynym lekiem dostępnym do tej pory we Francji jest riluzol, który spowalnia postęp choroby. Stwardnienie zanikowe boczne jest pierwszą chorobą zwyrodnieniową neuronów ruchowych. Jednak ostatnie dowody sugerują, że upośledzenie wykracza poza same neurony ruchowe.

Analizy optycznej koherentnej tomografii pozwoliły uwidocznić uszkodzenia oczne u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym, w szczególności plamki żółtej i brodawki, choć niektóre wyniki są sprzeczne.

Do tej pory nie przeprowadzono analizy angiograficznej optycznej koherentnej tomografii u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym. Jednak w hipotezie zaangażowania mikronaczyniowego uczestniczącego w patofizjologii neurodegeneracji w stwardnieniu zanikowym bocznym, badania te mogą dostarczyć odpowiednich danych klinicznych i patofizjologicznych poprzez badanie mikrokrążenia siatkówki pacjentów z tą chorobą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Rekrutacyjny
        • Chu Angers
        • Kontakt:
          • Jeanne Muller
          • Numer telefonu: 0241353637

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Stwardnienie zanikowe boczne pacjenta:

  • Pacjent ze zdiagnozowanym opuszkowym lub rdzeniowym ALS zdefiniowanym według kryteriów El Escorial (prawdopodobne lub pewne)
  • Był hospitalizowany na oddziale dziennym Szpitala Uniwersyteckiego w Angers w ramach zwykłej obserwacji

Temat kontrolny:

  • Podmiot nie dotknięty badaną chorobą i bez historii choroby neurologicznej.
  • Pacjent dopasowany pod względem wieku i płci do przypadku (pacjent)

Dla wszystkich uczestników:

  • Major po włączeniu
  • Podpisanie świadomej zgody na udział w protokole

Kryteria wyłączenia:

Pacjent ze stwardnieniem zanikowym bocznym i osoba kontrolna:

  • Jednoczesny udział w innym protokole interwencji z leczeniem eksperymentalnym
  • Podmiot nie może wyrazić zgody
  • Znana patologia okulistyczna (makulopatia, jaskra, neuropatia nerwu wzrokowego, retinopatia niezależnie od etiologii)
  • Temat cukrzycowy
  • Historia sercowo-naczyniowa
  • Brak możliwości wykonania badania okulistycznego badania
  • Kobieta w ciąży, karmiąca lub rodząca
  • Poddany przymusowej opiece psychiatrycznej
  • Podlega ochronie prawnej
  • Podmiot niepowiązany lub niebędący beneficjentem systemu zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przedmioty kontrolne
Inny: angiograficzna optyczna koherentna tomografia
angiograficzna optyczna koherentna tomografia
Inny: Pacjenci Stwardnienie zanikowe boczne
Inny: angiograficzna optyczna koherentna tomografia
angiograficzna optyczna koherentna tomografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj badanie angiograficznej optycznej koherentnej tomografii u pacjentów z ALS w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: przy włączeniu
Porównaj badanie angiograficznej optycznej koherentnej tomografii u pacjentów z ALS w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-AO3395-34

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj