Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kapilláris retina és a papilláris vaszkularizáció elemzése amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő betegeknél - CAPISLA (CAPISLA)

2021. október 7. frissítette: University Hospital, Angers

A kapilláris retina és a papilláris vaszkularizáció elemzése amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő betegeknél

Az amiotróf laterális szklerózis vagy Charcot-kór egy neurodegeneratív betegség, amely a motoros neuronokat érinti. A betegség 100 000 emberből 5-10 embert érint a világon, Franciaországban közel 7 000 beteget érint. A Franciaországban jelenleg elérhető egyetlen terápiás kezelés a riluzol, amely lassítja a betegség progresszióját. Az amiotróf laterális szklerózis az első olyan degeneratív betegség, amely a motoros neuronokat érinti. A legújabb bizonyítékok azonban arra utalnak, hogy a károsodás túlmutat a motoros neuronokon.

Az optikai koherencia tomográfiás elemzések lehetővé tették az amiotróf laterális szklerózisban szenvedő betegek szemészeti károsodásának kiemelését, különösen a makula és a papilla esetében, bár egyes eredmények ellentmondásosak.

Amyotrophiás laterális szklerózisban szenvedő betegeknél ez idáig nem végeztek angiográfiás optikai koherencia tomográfia elemzést. Az amiotróf laterális szklerózis neurodegenerációjának patofiziológiájában részt vevő mikrovaszkuláris érintettség hipotézisében azonban ezek a vizsgálatok releváns klinikai és patofiziológiai adatokat szolgáltathatnak a betegségben szenvedő betegek retina mikrovaszkularizációjának tanulmányozásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Toborzás
        • CHU Angers
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jeanne Muller
          • Telefonszám: 0241353637

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Amyotrophiás laterális szklerózisban szenvedő beteg:

  • El Escorial kritériumok szerint meghatározott bulbaris vagy spinalis ALS-ben szenvedő beteg (valószínű vagy biztos)
  • Az Angers Egyetemi Kórház nappali kórházában feküdt a szokásos nyomon követése részeként

Ellenőrzés tárgya:

  • Az alany nem érintett a vizsgált betegségben, és nem szerepelt neurológiai betegségben.
  • Az alany életkorában és nemében egy esethez (beteg) illeszkedik

Minden résztvevőnek:

  • Fő a felvételkor
  • A jegyzőkönyvben való részvételhez való tájékozott beleegyezés aláírása

Kizárási kritériumok:

Amyotrophiás laterális szklerózisban szenvedő beteg és kontroll alany:

  • Más beavatkozási protokollban való egyidejű részvétel kísérleti kezeléssel
  • Az alany nem tudja kifejezni beleegyezését
  • Ismert szemészeti patológia (maculopathia, zöldhályog, optikai neuropátia, retinopátia, az etiológiától függetlenül)
  • Cukorbeteg alany
  • Szív- és érrendszeri anamnézis
  • Képtelenség elvégezni a vizsgálat szemészeti vizsgálatait
  • Terhes, szoptató vagy szülő nő
  • Kényszerpszichiátriai gondozás alatt álló alany
  • Jogi védelem alatt áll
  • Az alany nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez vagy nem kedvezményezettje

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kontroll alanyok
Egyéb: angiográfiás optikai koherencia tomográfia
angiográfiás optikai koherencia tomográfia
Egyéb: Betegek Amyotrophiás laterális szklerózis
Egyéb: angiográfiás optikai koherencia tomográfia
angiográfiás optikai koherencia tomográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze az angiográfiás optikai koherencia tomográfiás vizsgálatot ALS-ben szenvedő betegeknél egészséges kontrollokkal
Időkeret: felvételkor
Hasonlítsa össze az angiográfiás optikai koherencia tomográfiás vizsgálatot ALS-ben szenvedő betegeknél egészséges kontrollokkal
felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Angers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-AO3395-34

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amiotróf laterális szklerózis

Klinikai vizsgálatok a angiográfiás optikai koherencia tomográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel