此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肌萎缩性侧索硬化症患者的毛细血管视网膜和乳头状血管化分析 - CAPISLA (CAPISLA)

2021年10月7日 更新者:University Hospital, Angers

肌萎缩性侧索硬化症患者毛细血管视网膜和乳头状血管化分析

肌萎缩性侧索硬化症或夏科氏病是一种影响运动神经元的神经退行性疾病。 全世界每 10 万人中有 5 到 10 人患有这种疾病,在法国有近 7,000 名患者受到影响。 迄今为止,法国唯一可用的治疗方法是利鲁唑,它可以减缓疾病的进展。 肌萎缩侧索硬化是第一种影响运动神经元的退行性疾病。 然而,最近的证据表明,损伤不仅仅局限于运动神经元。

光学相干断层扫描分析可以突出肌萎缩性侧索硬化症患者的眼科损伤,尤其是黄斑和乳头,尽管有些结果是矛盾的。

迄今为止,尚未对肌萎缩性侧索硬化症患者进行血管造影光学相干断层扫描分析。 然而,在微血管受累参与肌萎缩侧索硬化症神经变性病理生理学的假设中,这些检查可以通过研究该疾病患者的视网膜微血管化提供相关的临床和病理生理学数据。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

94

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Angers、法国、49933
        • 招聘中
        • CHU Angers
        • 接触:
          • Jeanne Muller
          • 电话号码:0241353637

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

肌萎缩侧索硬化症患者:

  • 根据 El Escorial 标准(可能或确定)诊断为延髓或脊髓 ALS 的患者
  • 作为常规随访的一部分,他在昂热大学医院的一家日间医院住院

控制对象:

  • 受试者不受所研究疾病的影响,也没有神经系统疾病史。
  • 受试者在年龄和性别上与病例(患者)相匹配

对于所有参与者:

  • 纳入专业
  • 签署参与协议的知情同意书

排除标准:

肌萎缩侧索硬化症患者和对照对象:

  • 同时参与另一种干预方案和实验性治疗
  • 受试者无法表示同意
  • 已知的眼科病理学(黄斑病变、青光眼、视神经病变、视网膜病变,无论何种病因)
  • 糖尿病患者
  • 心血管病史
  • 无法进行研究的眼科检查
  • 孕妇、哺乳期或产妇
  • 受胁迫精神病治疗的对象
  • 受法律保护
  • 主体不隶属于或不是社会保障计划的受益人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制对象
血管造影光学相干断层扫描
其他:肌萎缩侧索硬化症患者
血管造影光学相干断层扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较 ALS 患者与健康对照者的血管造影光学相干断层扫描检查
大体时间:在包含
比较 ALS 患者与健康对照者的血管造影光学相干断层扫描检查
在包含

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月12日

初级完成 (预期的)

2023年2月1日

研究完成 (预期的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月22日

首次发布 (实际的)

2020年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月7日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅