下顎インプラント周囲の骨の変化に対するさまざまなインプラント表面処理の影響
2020年12月22日 更新者：Marwan Mohamed Abdelsalam、Cairo University
完全無歯顎患者の下顎インプラント周囲の骨変化に対する異なるインプラント表面処理の影響（分割口比較研究）
この研究は、どのタイプの歯科インプラントの表面処理が成功し、骨とインプラントの接触を増やすのに役立つのか、またそれが完全無歯列患者の下顎弓に設置されたインプラント周囲の骨の変化にどのような影響を与えるのか、あるいは特定の治療法があるのかどうかを報告するために実施されます。表面微細構造処理の種類と必要な推奨事項に関して、インプラント計画中に考慮すべき予防措置。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
PICO P: 完全無歯顎患者 I: インプラントのレーザー表面処理 C: サンドブラスト酸エッチング表面処理 O: 骨の変化
各参加者は 2 つのインプラントを装着します。1 つはレーザー表面処理されたインプラント、もう 1 つはサンドブラスト処理された酸エッチングされたインプラント (スプリットマウス) で、準備された従来の義歯によって補綴的に下顎弓の孔内領域に設置されます。 MS と AF は義歯の遅延荷重を担当し、長平行法による根尖周囲デジタル X 線 (SOREDEX™ DIGORA™ Optime) を使用した X 線写真評価を使用して、レーザー処理された表面インプラントの周囲の骨の変化を測定します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry,Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 完全無歯列の患者さん
- アングルのクラス 1 骨格関係
- 正常な顔の非対称性
- 協力的な患者さん
- 12mm以上の適切なアーチ間スペース
除外基準:
- 顎関節症
- コントロールされていない糖尿病
- 出血性疾患または抗凝固療法
- たるんだ組織または鋭い下顎の残存隆起
- ヘビースモーカー
- 神経筋障害のある患者さん
- 化学療法または放射線療法を受けている患者
- 重度の精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：サンドブラスト酸エッチングインプラント
インプラントは椎間孔内に設置されます
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このタイプでは辺縁骨の安定性が向上することが期待されます
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実験的：レーザー治療したインプラント
インプラントは椎間孔内に設置されます
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このタイプでは辺縁骨の安定性が向上することが期待されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯科インプラント周囲の辺縁骨の安定性
時間枠：1年
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長並列法根尖周囲デジタルX線(SOREDEX™ DIGORA™ Optime)を用いたX線撮影評価による辺縁骨損失量の測定
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marwan Mohamed, Investigator、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月6日
一次修了 (予想される)
2021年10月1日
研究の完了 (予想される)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月22日
最初の投稿 (実際)
2020年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月22日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。