不同种植体表面处理对下颌种植体周围骨变化的影响
2020年12月22日 更新者：Marwan Mohamed Abdelsalam、Cairo University
不同种植体表面处理对全牙缺失患者下颌种植体周围骨变化的影响（分口比较研究）
将进行该研究以报告哪种类型的牙种植体表面处理可以成功并有助于增加骨与种植体的接触，以及它如何影响完全无牙患者安装在下颌弓中的种植体周围的骨变化，或者是否有特定的在植入计划中要考虑的预防措施涉及表面微结构处理的类型和所需的建议。
研究概览
详细说明
主要目标：
PICO P：完全缺牙的患者 I：种植体的激光表面处理 C：喷砂酸蚀表面处理 O：骨变化
每个参与者将有 2 个种植体；一个激光表面处理的种植体和另一个喷砂酸蚀种植体（分裂口）安装在下颌弓的孔内区域，由准备好的传统义齿修复驱动。 MS 和 AF 负责假牙的延迟加载，并将使用长平行技术根尖周数字 X 射线（SOREDEX™ DIGORA™ Optime）进行射线照相评估，测量激光处理过的表面种植体周围的骨变化
研究类型
介入性
注册 (预期的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全口无牙患者
- Angle的1类骨骼关系
- 正常面部不对称
- 配合患者
- 足弓间距不小于12mm
排除标准：
- 颞下颌关节紊乱
- 不受控制的糖尿病
- 出血性疾病或抗凝治疗
- 松弛的组织或尖锐的下颌骨残嵴
- 重度吸烟者
- 患有神经肌肉疾病的患者
- 化疗或放疗患者
- 严重精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：喷砂酸蚀植入物
植入物将安装在椎间孔内
|
预计这种类型的边缘骨稳定性更好
|
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实验性的：激光处理植入物
植入物将安装在椎间孔内
|
预计这种类型的边缘骨稳定性更好
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙种植体周围的边缘骨稳定性
大体时间：1年
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使用长平行技术根尖周数字 X 射线（SOREDEX™ DIGORA™ Optime）通过射线照相评估测量边缘骨丢失量
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marwan Mohamed, Investigator、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月6日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月22日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月22日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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