Влияние различных видов обработки поверхности имплантатов на костные изменения вокруг имплантатов нижней челюсти
22 декабря 2020 г. обновлено: Marwan Mohamed Abdelsalam, Cairo University
Влияние различных видов обработки поверхности имплантатов на костные изменения вокруг имплантатов нижней челюсти у пациентов с полной адентией (сравнительное исследование с разделенным ртом)
Исследование будет проведено, чтобы сообщить, какой тип обработки поверхности зубных имплантатов может быть успешным и помогает увеличить контакт кости с имплантатом, и как это влияет на костные изменения вокруг имплантатов, установленных в нижнечелюстные дуги, у пациентов с полной адентией, или существуют ли специфические меры предосторожности, которые необходимо учитывать при планировании имплантации, связанные с типом обработки микроструктуры поверхности и необходимыми рекомендациями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
PICO P: Пациенты с полной адентией I: Обработка поверхности имплантатов лазером C: Обработка поверхности кислотным травлением с пескоструйной обработкой O: Костные изменения
У каждого участника будет 2 имплантата: один имплантат с лазерной обработкой поверхности и другой имплантат с кислотным травлением, обработанным пескоструйной обработкой (с разделенным ртом), установленный в интрафораминальной области нижнечелюстной дуги, протезно управляемый подготовленным обычным протезом. MS и AF отвечают за отсроченную нагрузку протеза и будут измерять костные изменения вокруг имплантатов, обработанных лазером, с помощью рентгенографической оценки с использованием периапикального цифрового рентгеновского снимка с длинным параллельным методом (SOREDEX ™ DIGORA ™ Optime).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с полной адентией
- Скелетные отношения класса 1 Энгла
- Нормальная асимметрия лица.
- Сотрудничающие пациенты
- Адекватный междуговой зазор не менее 12 мм
Критерий исключения:
- Заболевание височно-нижнечелюстного сустава
- Неконтролируемый диабет
- Нарушения свертываемости крови или антикоагулянтная терапия
- Дряблые ткани или острый остаточный гребень нижней челюсти
- Заядлый курильщик
- Пациенты с нервно-мышечными расстройствами
- Пациенты, проходящие химиотерапию или лучевую терапию
- Тяжелые психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: имплантаты, обработанные пескоструйной обработкой и протравленные кислотой
имплантат будет установлен интрафораминально
|
Для этого типа ожидается лучшая стабильность маргинальной кости.
|
|
Экспериментальный: имплантаты, обработанные лазером
имплантат будет установлен интрафораминально
|
Для этого типа ожидается лучшая стабильность маргинальной кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная стабильность кости вокруг зубных имплантатов
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение степени потери маргинальной кости с помощью рентгенографической оценки с использованием периапикального цифрового рентгеновского снимка с использованием длинного параллелизма (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marwan Mohamed, Investigator, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20-2-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .