Auswirkung verschiedener Implantatoberflächenbehandlungen auf knöcherne Veränderungen rund um Unterkieferimplantate
22. Dezember 2020 aktualisiert von: Marwan Mohamed Abdelsalam, Cairo University
Auswirkung verschiedener Implantatoberflächenbehandlungen auf knöcherne Veränderungen rund um Unterkieferimplantate bei völlig zahnlosen Patienten (eine Split-Mouth-Vergleichsstudie)
Die Forschung wird durchgeführt, um zu berichten, welche Art der Oberflächenbehandlung von Zahnimplantaten erfolgreich sein kann und dabei hilft, den Kontakt zwischen Knochen und Implantat zu verbessern, und wie sie sich auf die knöchernen Veränderungen um die Implantate herum auswirkt, die in Unterkieferbögen bei vollständig zahnlosen Patienten eingesetzt werden, oder ob es bestimmte gibt Vorsichtsmaßnahmen, die bei der Implantatplanung berücksichtigt werden müssen, betreffend die Art der Oberflächenmikrostrukturbehandlung und die erforderlichen Empfehlungen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
PICO P: Völlig zahnlose Patienten I: Laser-Oberflächenbehandlung von Implantaten C: Sandgestrahlte, säuregeätzte Oberflächenbehandlung O: Knochenveränderungen
Jeder Teilnehmer erhält zwei Implantate: ein mit Laseroberfläche behandeltes Implantat und ein weiteres sandgestrahltes, säuregeätztes Implantat (Split-Mouth), das im intraforaminalen Bereich des Unterkieferbogens installiert wird und durch die vorbereitete konventionelle Prothese prothetisch angetrieben wird. MS und AF sind für die verzögerte Belastung der Prothese verantwortlich und messen knöcherne Veränderungen rund um laserbehandelte Oberflächenimplantate mithilfe einer röntgenologischen Beurteilung unter Verwendung einer langen parallelen Technik des periapikalen digitalen Röntgens (SOREDEX™ DIGORA™ Optime).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Völlig zahnlose Patienten
- Angles Skelettbeziehung der Klasse 1
- Normale Gesichtsasymmetrie
- Kooperative Patienten
- Ausreichender Zwischenraum zwischen den Zahnbögen, mindestens 12 mm
Ausschlusskriterien:
- Störung des Kiefergelenks
- Unkontrollierter Diabetes
- Blutungsstörungen oder gerinnungshemmende Therapie
- Schlaffes Gewebe oder scharfer Kieferkamm
- Starker Raucher
- Patienten mit neuromuskulären Störungen
- Patienten unter Chemotherapie oder Strahlentherapie
- Schwere psychiatrische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: sandgestrahlte, säuregeätzte Implantate
Das Implantat wird intraforaminal installiert
|
Bei diesem Typ wird eine bessere marginale Knochenstabilität erwartet
|
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Experimental: Laserbehandelte Implantate
Das Implantat wird intraforaminal installiert
|
Bei diesem Typ wird eine bessere marginale Knochenstabilität erwartet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Randknochenstabilität um Zahnimplantate
Zeitfenster: 1 Jahr
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Messung des Ausmaßes des marginalen Knochenverlusts durch radiologische Beurteilung mittels periapikalem digitalen Röntgen mit langer Paralleltechnik (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marwan Mohamed, Investigator, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-2-34
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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