Effetto di diversi trattamenti della superficie implantare sui cambiamenti ossei intorno agli impianti mandibolari
22 dicembre 2020 aggiornato da: Marwan Mohamed Abdelsalam, Cairo University
Effetto di diversi trattamenti della superficie implantare sui cambiamenti ossei attorno agli impianti mandibolari per pazienti completamente edentuli (uno studio comparativo split-mouth)
La ricerca sarà condotta per riferire quale tipo di trattamento superficiale degli impianti dentali può avere successo e aiuta ad aumentare il contatto osso-impianto e come influisce sui cambiamenti ossei attorno agli impianti installati nelle arcate mandibolari per pazienti completamente edentuli o se ci sono specifiche precauzioni da prendere in considerazione durante la pianificazione dell'impianto relative al tipo di trattamento della microstruttura superficiale e raccomandazioni necessarie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
PICO P: Pazienti completamente edentuli I: Trattamento superficiale laser degli impianti C: Trattamento superficiale acidato sabbiato O: Modifiche ossee
Ogni partecipante avrà 2 impianti; uno trattato con superficie laser e un altro impianto acidato sabbiato (split-mouth) installato nell'area intra-foraminale dell'arco mandibolare protesicamente guidato dalla protesi convenzionale preparata. MS e AF sono responsabili del carico ritardato della protesi e misureranno i cambiamenti ossei attorno agli impianti superficiali trattati con il laser utilizzando la valutazione radiografica utilizzando la tecnica dei raggi X digitali periapicali con tecnica di parallelismo lungo (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti completamente edentuli
- Relazione scheletrica di classe 1 di Angle
- Normale asimmetria facciale
- Pazienti collaborativi
- Adeguata distanza interarcata non inferiore a 12 mm
Criteri di esclusione:
- Disturbo dell'articolazione temporomandibolare
- Diabete non controllato
- Disturbi della coagulazione o terapia anticoagulante
- Tessuti flaccidi o cresta residua mandibolare affilata
- Fumatore incallito
- Paziente con disturbi neuromuscolari
- Pazienti in chemioterapia o radioterapia
- Gravi disturbi psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: impianti sabbiati mordenzati con acido
l'impianto verrà installato intraforaminale
|
Per questo tipo ci si aspetta una migliore stabilità dell'osso marginale
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Sperimentale: impianti trattati con laser
l'impianto verrà installato intraforaminale
|
Per questo tipo ci si aspetta una migliore stabilità dell'osso marginale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilità ossea marginale attorno agli impianti dentali
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurazione della quantità di perdita ossea marginale mediante valutazione radiografica utilizzando la tecnica di parallelizzazione lunga radiografia digitale periapicale (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marwan Mohamed, Investigator, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-2-34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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