Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike implantatoverflatebehandlinger på beinforandringer rundt underkjeveimplantater

22. desember 2020 oppdatert av: Marwan Mohamed Abdelsalam, Cairo University

Effekten av ulike implantatoverflatebehandlinger på beinforandringer rundt underkjeveimplantater for pasienter med fullstendig edentulisme (en komparativ studie med delt munn)

Forskningen vil bli utført for å rapportere hvilken type overflatebehandling av tannimplantater som kan være vellykket og hjelper til med å øke ben-til-implantat-kontakten og hvordan det påvirker beinforandringene rundt implantatene installert i underkjevebuer for helt tannløse pasienter eller om det er spesifikke forholdsregler som skal tas i betraktning under implantatplanlegging, knyttet til typen overflatemikrostrukturbehandling og nødvendige anbefalinger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

PICO P: Helt tannløse pasienter I: Laseroverflatebehandling av implantater C: Sandblåst syreetset overflatebehandling O: Benforandringer

Hver deltaker vil ha 2 implantater; ett laseroverflatebehandlet implantat og et annet sandblåst syre-etset implantat (delt munn) installert i det intra-foraminale området av underkjevebuen protetisk drevet av den forberedte konvensjonelle protesen. MS og AF er ansvarlige for forsinket belastning av protesen og vil måle beinforandringer rundt laserbehandlede overflateimplantater ved bruk av radiografisk vurdering ved bruk av lang parallelliseringsteknikk periapikal digital røntgen(SOREDEX™ DIGORA™ Optime)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helt tannløse pasienter
  • Angles klasse 1 skjelettforhold
  • Normal ansiktsasymmetri
  • Samarbeidspasienter
  • Tilstrekkelig avstand mellom buene ikke mindre enn 12 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Tempromandibulær leddlidelse
  • Ukontrollert diabetes
  • Blødningsforstyrrelser eller antikoagulasjonsbehandling
  • Slappet vev eller skarpe rester av underkjeven
  • Storrøyker
  • Pasienter med nevromuskulære lidelser
  • Pasienter på kjemoterapi eller strålebehandling
  • Alvorlige psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: sandblåste syre-etsede implantater
implantatet vil bli installert intraforaminalt
Annen: laserbehandlet implantatoverflate
Det forventes bedre marginal beinstabilitet for denne typen
Eksperimentell: laserbehandlede implantater
implantatet vil bli installert intraforaminalt
Annen: laserbehandlet implantatoverflate
Det forventes bedre marginal beinstabilitet for denne typen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal beinstabilitet rundt tannimplantater
Tidsramme: 1 år
Måling av marginalt bentap ved radiografisk vurdering ved bruk av lang parallelliseringsteknikk periapikal digital røntgen (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marwan Mohamed, Investigator, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20-2-34

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere