Efecto de diferentes tratamientos de la superficie de los implantes sobre los cambios óseos alrededor de los implantes mandibulares
22 de diciembre de 2020 actualizado por: Marwan Mohamed Abdelsalam, Cairo University
Efecto de diferentes tratamientos de la superficie de los implantes sobre los cambios óseos alrededor de los implantes mandibulares para pacientes completamente desdentados (estudio comparativo de boca dividida)
La investigación se llevará a cabo para informar qué tipo de tratamiento de superficie de los implantes dentales puede tener éxito y ayudar a aumentar el contacto entre el hueso y el implante y cómo afecta los cambios óseos alrededor de los implantes instalados en arcos mandibulares para pacientes completamente desdentados o si hay cambios específicos Precauciones a tener en cuenta durante la planificación del implante en relación con el tipo de tratamiento de la microestructura superficial y las recomendaciones necesarias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo primario:
PICO P: Pacientes completamente edéntulos I: Tratamiento superficial de implantes con láser C: Tratamiento superficial con grabado ácido arenado O: Cambios óseos
Cada Participante tendrá 2 implantes; un implante tratado con láser en la superficie y otro implante grabado con ácido y arenado (boca partida) instalados en el área intraforaminal del arco mandibular impulsados protésicamente por la dentadura convencional preparada. MS y AF son responsables de la carga retrasada de la dentadura postiza y medirán los cambios óseos alrededor de los implantes de superficie tratada con láser mediante una evaluación radiográfica utilizando una técnica paralela larga radiografía digital periapical (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes completamente desdentados
- Relación esquelética clase 1 de Angle
- Asimetría facial normal
- Pacientes cooperativos
- Espacio entre arcos adecuado no menos de 12 mm
Criterio de exclusión:
- Trastorno de la articulación temporomandibular
- Diabetes no controlada
- Trastornos hemorrágicos o tratamiento anticoagulante
- Tejidos flácidos o cresta residual mandibular afilada
- Fumador cronico
- Paciente con trastornos neuromusculares
- Pacientes en quimioterapia o radioterapia
- Trastornos psiquiátricos graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: implantes grabados con ácido arenado
el implante se instalará intraforaminal
|
Se espera una mejor estabilidad del hueso marginal para este tipo
|
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Experimental: implantes tratados con láser
el implante se instalará intraforaminal
|
Se espera una mejor estabilidad del hueso marginal para este tipo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad ósea marginal alrededor de los implantes dentales
Periodo de tiempo: 1 año
|
Medición de la cantidad de pérdida de hueso marginal mediante evaluación radiográfica utilizando una técnica paralela larga de rayos X digitales periapicales (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwan Mohamed, Investigator, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20-2-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .