Különböző implantátumfelszíni kezelések hatása a mandibuláris implantátumok körüli csontelváltozásokra
2020. december 22. frissítette: Marwan Mohamed Abdelsalam, Cairo University
Különböző implantátum-felszíni kezelések hatása az alsó állcsont-implantátumok körüli csontelváltozásokra teljesen fogatlan betegeknél (hasított szájú összehasonlító vizsgálat)
A kutatás célja, hogy beszámoljon arról, hogy a fogimplantátumok mely felületkezelése lehet sikeres, és segíti a csont és az implantátum közötti érintkezés növelését, illetve hogyan befolyásolja a csontos elváltozásokat a teljesen fogatlan betegek mandibulaíveibe telepített implantátumok körül, vagy vannak-e speciális Az implantátum tervezése során figyelembe veendő óvintézkedések a felületi mikrostruktúra-kezelés típusával és a szükséges ajánlásokkal kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges célkítűzés:
PICO P: Teljesen fogatlan betegek I: Implantátumok lézeres felületkezelése C: Homokfúvás Savmaratott felületkezelés O: Csontváltozások
Minden résztvevőnek 2 implantátuma lesz: egy lézeres felületkezelt implantátum és egy másik, homokfúvott, savmaratott implantátum (hasított száj), amelyet a mandibulaív intraforaminális területére helyeznek be, amelyet az elkészített hagyományos fogpótlással hajtanak meg. Az MS és az AF felelős a fogsor késleltetett terheléséért, és radiográfiás vizsgálattal méri a csontváltozásokat a lézerrel kezelt felületi implantátumok körül, hosszú párhuzamosítási technikával, periapikális digitális röntgensugárzással (SOREDEX™ DIGORA™ Optime).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesen fogatlan betegek
- Szög 1. osztályú csontváz kapcsolata
- Normál arc aszimmetria
- Együttműködő betegek
- Megfelelő ívek közötti térköz, legalább 12 mm
Kizárási kritériumok:
- Tempromomandibularis ízületi rendellenesség
- Kontrollálatlan cukorbetegség
- Vérzési rendellenességek vagy véralvadásgátló kezelés
- petyhüdt szövetek vagy éles mandibula maradványgerinc
- Erős dohányos
- A beteg neuromuszkuláris rendellenességben szenved
- Kemoterápiában vagy sugárterápiában részesülő betegek
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: homokfúvott savmaratott implantátumok
Az implantátum intraforaminálisan kerül behelyezésre
|
Ennél a típusnál jobb marginális csontstabilitás várható
|
|
Kísérleti: lézerrel kezelt implantátumok
Az implantátum intraforaminálisan kerül behelyezésre
|
Ennél a típusnál jobb marginális csontstabilitás várható
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális csontstabilitás a fogászati implantátumok körül
Időkeret: 1 év
|
A marginális csontvesztés mértékének mérése radiográfiás értékeléssel, hosszú párhuzamosítási technikával, periapikális digitális röntgenfelvétellel (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marwan Mohamed, Investigator, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-2-34
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .