Erilaisten implanttipintakäsittelyjen vaikutus alaleuan luun muutoksiin
tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: Marwan Mohamed Abdelsalam, Cairo University
Erilaisten implanttipintakäsittelyjen vaikutus alaleuan luun muutoksiin potilailla, joilla on täysin hampaattomat (suunhalkaisun vertaileva tutkimus)
Tutkimuksessa selvitetään, minkä tyyppinen hammasimplanttien pintakäsittely voi olla onnistunut ja auttaa lisäämään luun ja implantin välistä kosketusta ja miten se vaikuttaa luumuutoksiin täysin hampaattomien potilaiden alakaareen asennettujen implanttien ympärillä tai onko olemassa erityisiä varotoimet, jotka on otettava huomioon implanttisuunnittelussa, jotka liittyvät pintamikrorakenteen käsittelyn tyyppiin ja tarvittaviin suosituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
PICO P: Täysin hampaattomat potilaat I: implanttien laserpintakäsittely C: hiekkapuhallettu happoetsattu pintakäsittely O: luumuutokset
Jokaisella osallistujalla on 2 implanttia; yksi laserpintakäsitelty implantti ja toinen hiekkapuhallettu happoetsattu implantti (suun jakaminen), joka asennetaan alaleuan kaaren intraforaminaaliseen alueeseen, jota käytetään valmistetulla tavanomaisella hammasproteesilla. MS ja AF ovat vastuussa hammasproteesin viivästetystä kuormituksesta ja mittaavat luumuutoksia laserkäsiteltyjen pinta-implanttien ympärillä käyttämällä radiografista arviointia käyttäen pitkää rinnakkaistekniikkaa periapikaalista digitaalista röntgenkuvaa (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaattomat potilaat
- Anglen luokan 1 luurankosuhde
- Normaali kasvojen epäsymmetria
- Yhteistyöpotilaat
- Riittävä kaarien välinen tila vähintään 12 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Tempromomandibulaarinen nivelhäiriö
- Hallitsematon diabetes
- Verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttihoito
- Vettelevät kudokset tai terävä alaleuan jäännösharja
- Paljon tupakoiva
- Potilaalla on neuromuskulaarisia häiriöitä
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Vakavat psyykkiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hiekkapuhalletut happoetsatut implantit
implantti asennetaan intraforaminaalisesti
|
Tämän tyypin osalta odotetaan parempaa marginaalisen luun vakautta
|
|
Kokeellinen: laserkäsitellyt implantit
implantti asennetaan intraforaminaalisesti
|
Tämän tyypin osalta odotetaan parempaa marginaalisen luun vakautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen luun vakaus hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Marginaalisen luukadon määrän mittaaminen radiografisella arvioinnilla käyttämällä pitkää rinnakkaistekniikkaa periapikaalista digitaalista röntgenkuvaa (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwan Mohamed, Investigator, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .