Effekt af forskellige implantatoverfladebehandlinger på knogleforandringer omkring mandibularimplantater
22. december 2020 opdateret af: Marwan Mohamed Abdelsalam, Cairo University
Effekt af forskellige implantatoverfladebehandlinger på knogleforandringer omkring underkæbeimplantater til patienter med fuldstændig edentulering (en komparativ undersøgelse med spaltet mund)
Forskningen vil blive udført for at rapportere, hvilken type overfladebehandling af tandimplantater, der kan være vellykket og hjælper med at øge knogle-til-implantat-kontakten, og hvordan det påvirker knogleforandringerne omkring implantaterne installeret i underkæbebuer for helt tandløse patienter, eller om der er specifikke forholdsregler, der skal tages i betragtning under implantatplanlægningen vedrørende typen af overflademikrostrukturbehandling og nødvendige anbefalinger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål:
PICO P: Fuldstændig tandløse patienter I: Laseroverfladebehandling af implantater C: Sandblæst syreætset overfladebehandling O: Knogleforandringer
Hver deltager vil have 2 implantater; et laseroverfladebehandlet implantat og et andet sandblæst syreætset implantat (delt mund) installeret i det intra-foraminale område af underkæbebuen, der er protesedrevet af den forberedte konventionelle protese. MS og AF er ansvarlige for forsinket belastning af tandprotesen og vil måle knogleforandringer omkring laserbehandlede overfladeimplantater ved hjælp af radiografisk vurdering ved brug af lang paralleliseringsteknik, periapikal digital røntgen (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændig tandløse patienter
- Angles klasse 1 skeletforhold
- Normal ansigtsasymmetri
- Samarbejdspatienter
- Tilstrækkelig mellembueafstand på ikke mindre end 12 mm
Ekskluderingskriterier:
- Tempromandibulær ledlidelse
- Ukontrolleret diabetes
- Blødningsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling
- Slasket væv eller skarpe underkæberygge
- Storryger
- Patienter med neuromuskulære lidelser
- Patienter i kemoterapi eller strålebehandling
- Alvorlige psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sandblæste syreætsede implantater
implantatet vil blive installeret intraforaminalt
|
Bedre marginal knoglestabilitet forventes for denne type
|
|
Eksperimentel: laserbehandlede implantater
implantatet vil blive installeret intraforaminalt
|
Bedre marginal knoglestabilitet forventes for denne type
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal knoglestabilitet omkring tandimplantater
Tidsramme: 1 år
|
Måling af mængden af marginalt knogletab ved radiografisk vurdering ved brug af lang paralleliseringsteknik periapikal digital røntgen (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marwan Mohamed, Investigator, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2020
Først opslået (Faktiske)
28. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-2-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .