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Effet des différents traitements de surface des implants sur les modifications osseuses autour des implants mandibulaires

22 décembre 2020 mis à jour par: Marwan Mohamed Abdelsalam, Cairo University

Effet de différents traitements de surface d'implants sur les modifications osseuses autour des implants mandibulaires chez les patients complètement édentés (une étude comparative sur la bouche fendue)

La recherche sera menée pour rapporter quel type de traitement de surface des implants dentaires peut être efficace et aide à augmenter le contact os-implant et comment il affecte les changements osseux autour des implants installés dans les arcades mandibulaires pour les patients complètement édentés ou s'il existe des précautions à prendre en considération lors de la planification implantaire concernant le type de traitement de la microstructure de surface et les recommandations nécessaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal:

PICO P : Patients complètement édentés I : Traitement de surface des implants au laser C : Traitement de surface sablé à l'acide O : Modifications osseuses

Chaque participant aura 2 implants ; un implant traité en surface au laser et un autre implant sablé et mordancé à l'acide (bouche fendue) installé dans la zone intra-foraminale de l'arc mandibulaire prothétiquement entraîné par la prothèse conventionnelle préparée. MS et AF sont responsables de la mise en charge retardée de la prothèse et mesureront les changements osseux autour des implants de surface traités au laser à l'aide d'une évaluation radiographique à l'aide d'une longue technique parallèle radiographie numérique périapicale (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients complètement édentés
  • Relation squelettique de classe 1 d'Angle
  • Asymétrie faciale normale
  • Patients coopératifs
  • Espace inter-arcades adéquat d'au moins 12 mm

Critère d'exclusion:

  • Trouble de l'articulation tempromandibulaire
  • Diabète non contrôlé
  • Troubles hémorragiques ou traitement anticoagulant
  • Tissus flasques ou crête résiduelle mandibulaire pointue
  • Gros fumeur
  • Patient souffrant de troubles neuromusculaires
  • Patients sous chimiothérapie ou radiothérapie
  • Troubles psychiatriques graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: implants sablés mordancés à l'acide
l'implant sera installé intraforaminal
Autre: surface d'implant traitée au laser
Une meilleure stabilité de l'os marginal est attendue pour ce type
Expérimental: implants traités au laser
l'implant sera installé intraforaminal
Autre: surface d'implant traitée au laser
Une meilleure stabilité de l'os marginal est attendue pour ce type

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité osseuse marginale autour des implants dentaires
Délai: 1 an
Mesure de la quantité de perte osseuse marginale par évaluation radiographique à l'aide d'une longue technique parallèle radiographie numérique périapicale (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marwan Mohamed, Investigator, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Première publication (Réel)

28 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-2-34

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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