Efeito de diferentes tratamentos de superfície de implantes em alterações ósseas ao redor de implantes mandibulares
22 de dezembro de 2020 atualizado por: Marwan Mohamed Abdelsalam, Cairo University
Efeito de diferentes tratamentos de superfície de implante em alterações ósseas ao redor de implantes mandibulares para pacientes totalmente edêntulos (estudo comparativo de boca dividida)
A pesquisa será conduzida para relatar qual tipo de tratamento de superfície de implantes dentários pode ser bem-sucedido e auxiliar no aumento do contato osso-implante e como isso afeta as alterações ósseas ao redor dos implantes instalados nos arcos mandibulares para pacientes totalmente edêntulos ou se existem precauções a ter em consideração durante o planeamento do implante relacionadas com o tipo de tratamento da microestrutura da superfície e recomendações necessárias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
PICO P: Pacientes totalmente edêntulos I: Tratamento de superfície a laser de implantes C: Tratamento de superfície gravado com ácido com jato de areia O: Alterações ósseas
Cada participante terá 2 implantes; um implante tratado com superfície a laser e outro implante jateado com ácido (boca dividida) instalado na área intra-foraminal do arco mandibular protético conduzido pela prótese convencional preparada. MS e AF são responsáveis pelo carregamento retardado da dentadura e medirão as alterações ósseas ao redor dos implantes de superfície tratados a laser usando avaliação radiográfica usando a técnica de paralelismo longo raio-x digital periapical (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes totalmente edêntulos
- Relação esquelética classe 1 de Angle
- Assimetria facial normal
- pacientes cooperativos
- Espaços inter-arcos adequados não inferiores a 12 mm
Critério de exclusão:
- Distúrbio da articulação temporomandibular
- diabetes descontrolada
- Distúrbios hemorrágicos ou terapia anticoagulante
- Tecidos flácidos ou rebordo residual mandibular agudo
- Fumante pesado
- Paciente com distúrbios neuromusculares
- Pacientes em quimioterapia ou radioterapia
- Distúrbios psiquiátricos graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: implantes jateados e gravados com ácido
implante será instalado intraforaminal
|
Espera-se uma melhor estabilidade óssea marginal para este tipo
|
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Experimental: implantes tratados a laser
implante será instalado intraforaminal
|
Espera-se uma melhor estabilidade óssea marginal para este tipo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade óssea marginal ao redor de implantes dentários
Prazo: 1 ano
|
Medindo a quantidade de perda óssea marginal por avaliação radiográfica usando a técnica de paralelismo longo raio-x digital periapical (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwan Mohamed, Investigator, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20-2-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .