- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04686370
Effekt av olika ytbehandlingar av implantat på benförändringar runt underkäksimplantat
Effekt av olika ytbehandlingar av implantat på benförändringar runt underkäkeimplantat för patienter med fullständigt tandlöshet (en jämförande studie med delad mun)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål:
PICO P: Helt tandlösa patienter I: Ytbehandling med laser av implantat C: Sandblästrad syraetsad ytbehandling O: Benförändringar
Varje deltagare kommer att ha 2 implantat; ett laserytbehandlat implantat och ett annat sandblästrat syraetsat implantat (delad mun) installerade i det intra-foraminala området av underkäksbågen som drivs av den förberedda konventionella tandprotesen. MS och AF är ansvariga för fördröjd belastning av tandprotesen och kommer att mäta benförändringar runt laserbehandlade ytimplantat med hjälp av röntgenundersökning med lång parallelliseringsteknik periapikal digital röntgen (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Helt tandlösa patienter
- Angles klass 1 skelettförhållande
- Normal ansiktsasymmetri
- Kooperativa patienter
- Tillräckligt utrymme mellan bågen inte mindre än 12 mm
Exklusions kriterier:
- Tempromandibulär ledstörning
- Okontrollerad diabetes
- Blödningsrubbningar eller antikoagulantiabehandling
- Slaka vävnader eller vass resterande ås underkäken
- Storrökare
- Patienter med neuromuskulära störningar
- Patienter på kemoterapi eller strålbehandling
- Allvarliga psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: sandblästrade syraetsade implantat
implantatet kommer att installeras intraforaminalt
|
Bättre marginell benstabilitet förväntas för denna typ
|
Experimentell: laserbehandlade implantat
implantatet kommer att installeras intraforaminalt
|
Bättre marginell benstabilitet förväntas för denna typ
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Marginal benstabilitet runt tandimplantat
Tidsram: 1 år
|
Mätning av marginell benförlust genom radiografisk bedömning med lång parallelliseringsteknik periapikal digital röntgen (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marwan Mohamed, Investigator, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20-2-34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fullständig edentulism
-
Nobel BiocareAvslutadPartiell edentulism | Fullständig edentulism
-
Nobel BiocareAvslutadPartiell edentulism | Fullständig edentulism
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesAvslutadPartiell edentulism | Edentulism nrSverige
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesAvslutad
-
Dentsply Sirona ImplantsAvslutadEdentulismTyskland, Förenta staterna, Italien
-
Elite OdontoiatricaAktiv, inte rekryterande
-
University of Alabama at BirminghamACE Surgical Supply, Inc.Avslutad
-
National Dental Centre, SingaporeHar inte rekryterat ännuFullständig edentulism
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
ZimVieAvslutad