Effect van verschillende implantaatoppervlaktebehandelingen op botveranderingen rond mandibulaire implantaten
22 december 2020 bijgewerkt door: Marwan Mohamed Abdelsalam, Cairo University
Effect van verschillende implantaatoppervlaktebehandelingen op botveranderingen rond mandibulaire implantaten bij volledig edentate patiënten (een vergelijkend onderzoek met gesplitste mond)
Het onderzoek zal worden uitgevoerd om te rapporteren welk type oppervlaktebehandeling van tandheelkundige implantaten succesvol kan zijn en helpt bij het vergroten van het contact tussen bot en implantaat en hoe dit de botveranderingen beïnvloedt rond de implantaten die zijn geïnstalleerd in onderkaakbogen voor volledig edentate patiënten of dat er specifieke voorzorgsmaatregelen waarmee rekening moet worden gehouden tijdens de planning van het implantaat met betrekking tot het type behandeling van de microstructuur van het oppervlak en de benodigde aanbevelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
PICO P: volledig edentate patiënten I: laseroppervlaktebehandeling van implantaten C: gezandstraalde zuurgeëtste oppervlaktebehandeling O: botveranderingen
Elke deelnemer krijgt 2 implantaten: een implantaat met laserbehandeling en een ander gezandstraald, met zuur geëtst implantaat (gespleten mond) geïnstalleerd in het intraforaminale gebied van de mandibulaire boog, aangedreven door de geprepareerde conventionele prothese. MS en AF zijn verantwoordelijk voor vertraagde belasting van de prothese en meten benige veranderingen rond laserbehandelde oppervlakte-implantaten met behulp van radiografische beoordeling met behulp van lange parallelle techniek periapicale digitale röntgenfoto's (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig tandeloze patiënten
- Angle's klasse 1 skeletrelatie
- Normale gezichtsasymmetrie
- Meewerkende patiënten
- Voldoende ruimte tussen de bogen, niet minder dan 12 mm
Uitsluitingscriteria:
- Tempromandibulaire gewrichtsaandoening
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Bloedingsstoornissen of antistollingstherapie
- Slappe weefsels of scherpe onderkaak restkam
- Zware roker
- Patiënt met neuromusculaire aandoeningen
- Patiënten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan
- Ernstige psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gezandstraalde met zuur geëtste implantaten
implantaat wordt intraforaminaal geplaatst
|
Voor dit type wordt een betere marginale botstabiliteit verwacht
|
|
Experimenteel: laserbehandelde implantaten
implantaat wordt intraforaminaal geplaatst
|
Voor dit type wordt een betere marginale botstabiliteit verwacht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginale botstabiliteit rond tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meten van de hoeveelheid marginaal botverlies door radiografische beoordeling met behulp van lange parallelle techniek periapicale digitale röntgenfoto's (SOREDEX™ DIGORA™ Optime)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marwan Mohamed, Investigator, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20-2-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .